VIATROMB FORTE SPRAY 2400IU/G Gel
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - VIATROMB FORTE SPRAY 2400IU/G
Přípravek je indikován k léčbě povrchových tromboflebitid, postflebitického syndromu, varixů, otoků při alteraci žilního návratu a ulcus cruris.
Dalšími indikacemi jsou povrchové hematomy různého původu, např. posttraumatického nebo iatro-
genního (po i.v. aplikaci), a edémy způsobené kontuzí, distorzí nebo tendovaginitidou. Přípravek mohou používat dospělí, mladiství i děti.
Přípravek se nanáší na kůži v postiženém místě a jeho okolí 1-3x denně 4 střiky a vmasíruje se. Při zánětech žil se přípravek nesmí vmasírovat, pouze jemně nanést.
Trvání léčby u žilních onemocnění je 1- 2 týdny, u hematomů a edémů 10 dní.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsažené v přípravku. VIATROMB Forte Spray Gel nesmí být používán při výskytu hemoragických poruch. Přípravek se nesmí aplikovat na otevřené nebo hnisající rány, na mokvající ekzémy a na sliznice.
Dlouhodobá aplikace přípravku může vyvolat senzibilizaci. V takovém případě je aplikaci nutné přerušit a nasadit jinou adekvátní léčbu.
Po předcházejícím nebo střídavém nanášení na jedno místo s přípravky obsahujícími kyselinu salicylovou může být zvýšeno riziko vzniku lokální purpury.
Podle dostupných informací heparin neprochází placentou a není vylučován do mateřského mléka.
Nebyly zaznamenány žádné negativní účinky při topickém použití přípravku v době těhotenství a
kojení.
Přípravek Viatromb lze v těhotenství a při kojení používat.
Velmi vzácné: <1/10.000; není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Při lokální aplikaci se alergické reakce na heparin vyskytují vzácně. V ojedinělých případech se však mohou objevit alergické projevy, jako je zarudnutí kůže a kopřivka, které po vysazení přípravku obvykle rychle vymizí.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - VIATROMB FORTE SPRAY 2400IU/G
Farmakoterapeutická skupina: Heparin ATC kód: C05B A03
Léčivou látkou přípravku je heparin. Heparin inhibuje a prodlužuje formaci koagula, uvnitř cévy stimuluje reparaci endoteliálních lézí a předchází adhezi trombocytů na poškozený endotel.
Heparin mění strukturu antitrombinu III a zvyšuje jeho inaktivační efekt na koagulační faktory. Tím se inaktivuje nejen trombin (IIa), ale i aktivované faktory XIIa, IXa, Xa a kalikrein. Heparin také podporuje lipolýzu a aktivuje histaminázu. Nemá fibrinolytické účinky.
Plazmatický poločas heparinu je přibližně 1 – 2 hodiny. V krevním oběhu se heparin silně váže na plazmatické bílkoviny a neprochází placentární barierou ani neproniká do mateřského mléka.
Heparin se vylučuje nezměněný nebo jako nízkomolekulární metabolit močí.
Absorpční testy na zdravé kůži prokázaly, že heparin se po lokální aplikaci dostává do nejhlubších vrstev epidermis. Resorbovaný heparin se střádá v základní pojivové substanci podkoží, v endotelu cév a v RES. Průnik heparinu zdravou pokožkou je závislý na dávce a je detekovatelný při dávce od 300
I.U./g. Po lokální kožní aplikaci nebyly dosaženy systémové terapeuticky účinné dávky.
Farmaceutické údaje - VIATROMB FORTE SPRAY 2400IU/G
Sójový lecithin, ethanol 96% (v/v), dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, čištěná voda.
Lahvička z hnědého skla, plastikový mechanický rozprašovač, plastikový ochranný kryt, krabička. Velikost balení: 11,5 g, 20 g nebo 25 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Návod k použití přípravku a zacházení s ním (a k jeho likvidaci)
Žádné zvláštní požadavky.
Přípravek se na postižené místo nastříká přiloženou pumpičkou.