Rostlinný léčivý přípravek používaný jako expektorans při produktivním kašli. Bronchipret tymián a břečťan je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let:

1,85 ml 3x denně.

Maximální denní dávka je 5,55 ml.

Pediatrická populace

Bronchipret tymián a břečťan není určen pro děti od 2 do 12 let, pro tuto populaci mohou být

vhodnější jiné lékové formy. Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3).

Zvláštní populace

Pro konkrétní doporučení dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Způsob podání Perorální podání.

Bronchipret tymián a břečťan je třeba užívat 3krát denně pomocí přiložené odměrky. Bronchipret

tymián a břečťan je třeba užívat neředěný a zapít tekutinou (nejlépe vodou). Před každým použitím je třeba přípravek dobře protřepat.

Doba užívání

Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní během užívání přípravku, je třeba se poradit s lékařem.

Hypersenzitivita na léčivé látky, na jiné rostliny z čeledi hluchavkovité Lamiaceae (Labiatae) nebo aralkovité Araliaceae nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Děti mladší 2 let.

Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se během užívání přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem.

Pokud se objeví dušnost, horečka nebo hnisavý či krvavý hlen, je třeba se poradit s lékařem.

Opatrnost se doporučuje u pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem. Pacienti s gastritidou nebo žaludečním vředem se mají před použitím přípravku Bronchipret tymián a břečťan poradit s lékařem.

Tento léčivý přípravek obsahuje roztok maltitolu.

Tento léčivý přípravek obsahuje 34,20 mg sorbitolu v 1,85 ml roztoku, což odpovídá 18,5 mg/ml. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 310 mg alkoholu (ethanolu) v 1,85 ml roztoku, což

odpovídá 168 mg/ml (15% m/m). Množství v 1,85 ml tohoto přípravku odpovídá méně než 8 ml piva nebo 4 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné

účinky.

Interakce s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy. Nebyly provedeny žádné klinické studie interakcí.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Bronchipret tymián a břečťan u těhotných žen a žádné studie na zvířatech, týkající se reprodukční toxicity. Použití přípravku Bronchipret tymián a břečťan během těhotenství se nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se léčivé látky nebo metabolity přípravku Bronchipret tymián a břečťan vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Přípravek Bronchipret tymián a břečťan se proto nemá používat v období kojení.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Bronchipret tymián a břečťan na fertilitu u člověka.

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Poruchy imunitního systému

Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): hypersenzitivní/alergické reakce s vyrážkou.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): hypersenzitivní/alergické reakce, jako je dušnost, kopřivka, otok obličeje, úst a/nebo hltanu, anafylaktická reakce.

Gastrointestinální poruchy

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Gastrointestinální poruchy, jako jsou křeče, nauzea, zvracení, průjem.

V případě prvních příznaků hypersenzitivity/alergické reakce se nesmí Bronchipret tymián a břečťan znovu užívat.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

V případě předávkování se mohou objevit gastrointestinální poruchy, jako jsou nauzea, zvracení a průjem.

Léčba předávkování

V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.