BRONCHOSTOP Perorální roztok

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Bronchostop je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku. Děti ve věku od 2 do 3 let mají tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 12 let věku:

15 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 90 ml)

Děti ve věku 4-11 let:

7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 45 ml)

Děti ve věku 2-3 roky:

Po poradě s lékařem lze podávat 7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až

45 ml).

Pediatrická populace

Použití u dětí od 2 do 3 let je doporučené pouze po konzultaci s lékařem.

Použití u dětí do 2 let věku se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů, a protože je třeba vyhledat lékařskou

pomoc.

Způsob podání

Perorální podání, neředěný.

V případě potřeby lze přípravek Bronchostop podávat rozředěný ve vodě nebo teplém čaji. Odměrka je přiložena.

Doba užívání:

Samoléčba přípravkem Bronchostop nemá trvat déle než 5 dnů.

Pokud příznaky přetrvávají po 5 dnech užívání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.

Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné rostliny z čeledi Lamiaceae, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Pacienti s astmatem nebo alergickými reakcemi v anamnéze mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí, které mohou být rovněž závažné (viz také bod 4.8 Nežádoucí účinky). Tito pacienti by se měli před použitím tohoto produktu poradit s lékařem.

Pokud se objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen, musíte se poradit s lékařem.

Absorpce současně podávaných léků může být zpožděna. Jako preventivní opatření by se přípravek neměl užívat ½ až 1 hodinu před nebo po užití jiných léčivých přípravků.

Pediatrická populace

Použití u dětí od 2 do 3 let je doporučené pouze po konzultaci s lékařem.

Použití u dětí do 2 let věku se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů, a protože je třeba vyhledat

lékařskou pomoc.

Tento léčivý přípravek obsahuje konzervační látky methylparaben a propylparaben. Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje malinovou šťávu (obsahující sacharózu, glukózu a fruktózu). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy a galaktózy nebo

sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje 38,9 mg propylenglykolu v 15 ml perorálního roztoku.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 15 ml dávce, to znamená, že je v

podstatě „bez sodíku“.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje, a proto se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje. Údaje o vlivu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.

Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech po uvedení přípravku na trh.

V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle frekvence (počet pacientů, u kterých se očekává, že se reakce vyskytnou), za použití následujících kategorií: velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Nežádoucí účinky uvedené v SOC Gastrointestinální poruchy a Poruchy kůže a podkožní tkáně se mohou také objevit jako příznaky přecitlivělosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci tradičního rostlinného léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik tradičního rostlinného léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.