BEPANTHEN PLUS 50MG/G+5MG/G Krém
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - BEPANTHEN PLUS 50MG/G+5MG/G
-
Povrchní poranění všech druhů s rizikem infekce,
např. odřeniny, řezné rány, poškrábání, ragády, popálení, proleženiny, dermatitidy.
-
Chronické léze jako bércové vředy a dekubitální defekty.
-
Kožní infekce, např. sekundárně infikované ekzémy a neurodermatitidy.
-
Léčba popraskaných bradavek u kojících žen.
-
Malá chirurgie: drobná traumata a chirurgická poranění.
Dávkování
Aplikovat 1 až 5krát denně podle potřeby na očištěnou ránu nebo zanícenou oblast pokožky.
Způsob podání
Je třeba se vyhnout aplikaci přípravku na větší kožní plochy. Obvaz či krytí rány může být přiloženo, ale není nutné.
Doba léčby je 7-14 dní.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán déle než 14 dní. Pokud infekce přetrvává nebo se zhorší, má se pacient poradit s lékařem.
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
-
Nesmí být aplikován na perforovaný ušní bubínek
Vyvarovat se kontaktu s očima, ušima a sliznicemi.
Bepanthen Plus nemá být používán při zraněních nebo podrážděních kůže, která nevykazují riziko infekce (například sluneční spálení). V těchto případech se doporučují přípravky s obsahem samotného dexpanthenolu:
Bepanthen krém, který je vodnatého složení, snadno roztíratelný a rychle se vstřebávající, také vhodný k péči o mokvající poranění, oblasti s ochlupením a nejvíce exponovaná místa kůže (jako obličej, lokty a ruce).
Při používání přípravků obsahujících chlorhexidin se mohou objevit vzácné ale
vážné alergické reakce nebo anafylaxe. Pokud se objeví příznaky vážné alergické reakce (problémy s dýcháním, sípání, otok obličeje, rychle se zhoršující kopřivka, rozsáhlá vyrážka nebo šok), používání přípravku musí být okamžitě přerušeno a je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Bepanthen Plus obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny.
Cetylalkohol, stearylalkohol a tuk z ovčí vlny mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Chlorhexidin je inkompatibilní s mýdly a jinými aniontovými látkami. Jako
opatření před možnou interferencí (chemický antagonismus či inaktivace) je
doporučeno nepoužívat Bepanthen Plus současně s jiným antiseptikem.
Těhotenství
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Nejsou dostupná data z kontrolovaných studií u těhotných žen.
Nicméně je nutno se vyvarovat aplikace přípravku na větší kožní plochy během těhotenství.
Kojení
Bepanthen Plus mohou používat kojící matky, ale nikoli na velké plochy. Pokud se léčivý přípravek používá k léčbě popraskaných bradavek, má být před kojením z bradavek smyt.
Přípravek Bepanthen Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou založeny na spontánních hlášeních, není tedy možné určení jejich frekvence dle CIOMS III klasifikace.
Poruchy imunitního systému a poruchy kůže a podkožní tkáně Byly hlášeny náledující nežádoucí účinky:
Alergické kožní reakce jako kontaktní dermatitida, alergická dermatitida, svědění, erytém, ekzém, vyrážka, kopřivka, podráždění kůže, puchýře,
Hypersenzitivita, anafylaktická reakce, anafylaktický šok (s možným ohrožením života) s odpovídající laboratorní a klinickou manifestací, včetně astmatického syndromu, mírné až středně závažné reakce potencionálně postihující kůži,
respirační trakt, gastrointestinální trakt a kardiovaskulární systém, které se projevují
symptomy jako jsou vyrážka, kopřivka, otok, svědění a kardiorespirační potíže.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Kyselina pantothenová je i ve vysokých dávkách velmi dobře tolerována, a je proto dle literatury považována za látku netoxickou. Hypervitaminóza není v jejím případě známá. Při předávkování chlorhexidinem bylo popsáno zvýšení aminotransferázy.
Často opakovaná lokální aplikace na stejné místo může vést ke kožnímu podráždění.
Přípravek je určen na ošetření malých kožních lézí, je třeba se vyhnout aplikaci na větší kožní plochy.
Farmakologické vlastnosti - BEPANTHEN PLUS 50MG/G+5MG/G
Farmakoterapeutická skupina: Antiseptika a dezinficiencia
ATC kód: D08AC52
Dexpanthenol, léčivá látka přípravku Bepanthen Plus, se v buňkách kůže
rychle mění na kyselinu pantothenovou (vitamin B5) a má tak stejný efekt jako
vitamin.
Kyselina pantothenová je součástí nezbytného koenzymu A (CoA). Ve
formě acetylkoenzymu A, CoA hraje ústřední roli v metabolismu všech buněk.
Kyselina pantothenová je nepostradatelná pro organismus k tvorbě a regeneraci kůže a sliznic.
Chlorhexidin-dihydrochlorid je dobře známa a dobře tolerována antiseptická a
baktericidní sloučenina s působením proti grampozitivním bakteriím, s významnou
senzitivitou k bakterii Staphylococcus aureus, která je spojována s mnohými
kožními infekcemi. Působení proti gramnegativním patogenům je poněkud méně
výrazné.
Některé druhy Pseudomonas a Proteus jsou zcela rezistentní. Chlorhexidin prokazuje nepatrnou antimykotickou aktivitu, proti virům je neúčinný.
Absorpce
Dexpanthenol je kůží rychle absorbován. Bezprostředně poté je přeměňován na kyselinu pantothenovou a doplňuje endogenní pool tohoto vitaminu.
Neexistují zprávy hovořící o perkutánní absorpci chlorhexidinu intaktní pokožkou dospělých. Byla zveřejněna zpráva o nízké koncentraci chlorhexidinu v krvi (< 1
µg/ml) dítěte, které bylo vykoupáno v 4% roztoku detergentu chlorhexidinglukonát.
Distribuce
V krvi je kyselina pantothenová vázána na plazmatické proteiny (hlavně na
betaglobuliny a albumin). U zdravých dospělých se nachází v koncentraci asi 500- 1000 µg/l a 100 µg/l ve volné krvi resp. v krevním séru.
Protože stupeň absorbce chlorhexidinu kůží je minimální, existují pouze omezené informace o distribuci chlorhexidinu do orgánů a tkání. Pokud je aplikován perorálně (300 mg) zdravým dospělým jedincům, je maximální koncentrace v
(0,2 µg /ml) detekována po 30 minutách.
Biotransformace
Dexpanthenol se po vstřebání rychle přeměňuje na kyselinu pantothenovou, která je složkou koenzymu A. Ten se již dále nemetabolizuje a je vylučován beze změny.
Eliminace
Kyselina pantothenová není v lidském organismu degradována, proto je z
těla eliminována v nezměněné formě. Po perorálním podání je 60-70 % vylučováno močí a zbytek stolicí. Dospělí vyloučí 2-7 mg kyseliny pantothenové močí za
den, děti 2-3 mg.
Chlorhexidin aplikovaný na kůži se prakticky nevstřebává. Pokud je podán perorálně, je téměř výhradně vyloučen stolicí.
Farmaceutické údaje - BEPANTHEN PLUS 50MG/G+5MG/G
Lakovaná Al tuba s bílým polypropylenovým uzávěrem, krabička Velikost balení: 3,5 g, 30 g a 100 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.