VITAMIN E ZENTIVA 400MG Měkká tobolka

- Podpůrná léčba při snížené fertilitě u mužů a žen.

- Doplňková léčba ke snížení některých obtíží v klimakteriu (návaly horka).

- Doplňková léčba ke zmírnění obtíží při menstruaci (snížení bolesti a krvácivosti).

- Podpůrná léčba degenerativních onemocnění kůže a sliznic dýchacích cest, dermatomyozitidy a myozitidy degenerativního typu,

- Tardivní dyskineze, podpůrná léčba degenerativních onemocnění nervového systému (např.

Alzheimerovy choroby), kloubního a šlachového aparátu,

- Poruchy výživy a poruchy resorpce (podvýživa, jednostranná strava bez obsahu vitaminu E, stavy po střevních a žaludečních operacích, onemocnění jater, poruchy resorpce tuku a v tucích rozpustných vitaminů),

- Jako pomocná léčba při revmatických onemocněních a u některých endokrinních onemocnění (poruchy funkce štítné žlázy, hormonální poruchy funkce pohlavních žláz, mužská sterilita).

- Prevence arteriosklerózy (ischemická choroba srdeční, cévní onemocnění mozku).

Dávkování

Individuální, dle indikace a případně hladin vitaminu E v séru, zejména je-li nutno podávat dlouhodobě vysoké dávky přípravku (nad 800 – 1000 mg denně).

Dospělí a děti nad 12 let obvykle 200 – 400 mg denně po několik týdnů. U svalové dystrofie

a některých degenerativních onemocnění nervového systému (např. Alzheimerovy choroby) až 2 g denně.

U těhotných a kojících žen určí přesné dávkování vždy lékař (viz také bod 4.6). Dávka u těhotných a kojících ve věku 14 až 18 let nemá překročit 800 mg denně, u těhotných a kojících žen starších 18 let 1 000 mg denně.

Pediatrická populace

Dávkování je individuální, podle závažnosti deficitu a případně hladin vitaminu E v séru. Přesné dávkování určí vždy lékař. U dětí ve věku 4-8 let dávka nemá překročit 300 mg denně, u dětí ve věku 9-12 let 600 mg denně.

Způsob podání

Přípravek se užívá nejlépe po jídle, tobolky se bez rozkousání zapijí 200 ml tekutiny.

Hypersenzitivita na léčivou látku, sójový olej nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do 3 let vzhledem k lékové formě.

Vitamin E může zvyšovat riziko krvácení, zejména u pacientů trpících nedostatkem vitaminu K (viz body 4.5 a 4.9).

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje azobarvivo Ponceau 4R, které může způsobit alergické reakce. Tento léčivý přípravek obsahuje sójový lecitin, který může způsobit alergické reakce.

Možnost potenciace účinku antikoagulancií. Vitamin E může snižovat aktivitu vitaminu K. Látky omezující resorpci tuku mohou snižovat resorpci vitaminu E (cheláty, laxativa, hypolipidemika).

Při dodržení doporučeného dávkování (viz bod 4.2) lze přípravek podat těhotným a kojícím ženám. O

výši dávkování během těhotenství a kojení vždy rozhodne lékař.

Přípravek Vitamin E Zentiva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.

Při dodržení doporučeného dávkování se vyskytují vzácně. Při užití vysokých dávek vitaminu E (1 g denně) se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou shrnuty v následující tabulce. Frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Vitamin E v dávkách 400 – 800 mg denně dlouhodobě může vést k předávkování, a to k poruchám vidění, průjmům, závratím, bolestem hlavy, nevolnosti nebo křečím v břiše, k těžké únavě a slabosti. Velmi vysoké dávky (nad 800 mg denně dlouhodobě) mohou zvýšit sklon ke krvácení zejména u pacientů s nedostatkem vitaminu K a mohou alterovat metabolismus hormonů štítné žlázy.

Při předávkování je nutno přerušit užívání přípravku a je-li to potřebné, je třeba zabezpečit symptomatickou léčbu a dostatečný příjem tekutin a minerálů.