CANEPHRON FORTE Obalená tableta

Canephron forte je rostlinný léčivý přípravek používaný k symptomatické léčbě akutních nekomplikovaných zánětlivých onemocnění dolních močových cest včetně infekcí (s lehčími příznaky týkajícími se močových cest jako jsou dysurie, urgence nebo polakisurie).

Tento léčivý přípravek se používá u dospělých žen starších 18 let.

Tento léčivý přípravek může být používán u dospívajících dívek starších 12 let po vyloučení závažných stavů lékařem.

Dávkování

Dospělé ženy starší 18 let:

1 tableta 3krát denně.

Dospívající dívky starší 12 let:

1 tableta 3krát denně po vyloučení závažných stavů lékařem (viz bod 4.4).

Pediatrická populace:

Použití u dětí mladších 12 let se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin nebo jater:

Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro konkrétní doporučení dávkování v případě poruchy funkce ledvin/jater.

Způsob podání Perorální podání.

Tablety se užívají nerozkousané, ideálně s trochou tekutiny (např. sklenicí vody). Musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin.

Délka léčby

Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, je třeba se poradit s lékařem. Léčivý přípravek nesmí být bez porady s lékařem užíván déle než 2 týdny.

Hypersenzitivita na léčivé látky, na jiné rostliny čeledi miříkovitých (Apiaceae, například anýz,

fenykl), na anethol (součást silic) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Peptický vřed.

Lék je kontraindikován v případě edémů vzniklých v důsledku srdeční nebo renální insuficience a v

případech, kdy je lékařem doporučen snížený příjem tekutin.

Pokud se objeví horečka, bolest v podbřišku, křeče, krev nebo hnis v moči, porucha močení a akutní retence moči, je pacientovi doporučeno poradit se okamžitě s lékařem.

Musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin.

Pediatrická populace

Použití u dětí mladších 12 let se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Údaje o bezpečnosti nenaznačují riziko pro bezpečné použití u dospívajících dívek starších 12 let.

Použití u dospívajících dívek starších 12 let lze zvážit poté, co lékař vyloučil závažné stavy.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu, glukózu a sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy nebo fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, sacharázo- izomaltázovou deficiencí nebo úplným nedostatkem laktázy nemají tento přípravek užívat.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.

Těhotenství

Středně velké množství údajů u těhotných žen (výstupy v rozmezí 300 až 1000 těhotenství) nenaznačuje žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu přípravku Canephron forte. Studie na zvířatech nenaznačují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Užívání přípravku Canephron forte lze zvážit v průběhu těhotenství pod lékařským dohledem, pokud je to nezbytné.

Kojení

Není známo, zda jsou Canephron forte nebo jeho léčivé látky/metabolity vylučovány do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Canephron forte nemá být užíván v období kojení.

Fertilita

Žádné údaje o vlivu na fertilitu nejsou k dispozici.

Nebyly provedeny žádné studie sledující účinky na schopnost řídit a používat stroje.

Gastrointestinální poruchy (např. nauzea, abdominální diskomfort, průjem) byly pozorovány

s frekvencí

časté (≥1/100 až <1/10).

Je možný výskyt alergických reakcí. Frekvence jejich výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to

pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.