JODID MERCK 100MCG Tableta

• Profylaxe strumy při nedostatku jodu v potravě, zvláště v těhotenství a v období kojení.

• Profylaxe strumy po skončení medikamentózní léčby nebo po částečné strumektomii.

• Terapie strumy z nedostatku jodu u novorozenců, dětí a dospělých.

Dávkování

Při stanovení vhodné dávky přípravku Jodid Merck se musí zvážit regionální a individuální rozdíly v příjmu jodu v potravě. To je zvláště důležité u kojenců a dětí do 4 let. Při dávkování se řiďte následujícími doporučeními:

Profylaxe strumy při nedostatku jodu:

Kojenci a děti: 50 – 100 mikrogramů jodu/den

Dospívající a dospělí: 100 – 200 mikrogramů jodu/den

Během těhotenství a v období kojení: 100 – 200 mikrogramů jodu/den

Profylaxe recidivy strumy po skončení medikamentózní

či chirurgické léčby: 100 – 200 mikrogramů jodu/den

Terapie strumy:

Novorozenci a děti: 100 – 200 mikrogramů jodu/den

Dospívající a dospělí: 200 mikrogramů jodu/den

Způsob podání:

Perorální podání

Tablety se polykají po jídle s dostatečným množstvím tekutiny. Novorozencům a kojencům se tablety podávají rozdrcené nebo rozpuštěné v malém množství čaje.

Délka podávání

Profylaktické podávání trvá obvykle několik let, v některých případech celý život.

K terapii strumy z nedostatku jodu u novorozenců stačí většinou 2 – 4 týdny, u dětí a dospívajících 6 – 12 měsíců.

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

• Manifestní hypertyreóza.

• Subklinická hypertyreóza s dávkami jodu nad 150 mikrogramů/den.

• Autonomní adenom štítné žlázy a fokální a difuzní autonomie štítné žlázy.

Před podáním přípravku Jodid Merck je nutné zjistit přítomnost současné hypertyreózy nebo nodulární strumy či jejich výskytu v anamnéze. Před zahájením léčby jodem musí být provedeny specifické diagnostické metody pro vyloučení přítomnosti difuzní nebo ohraničené autonomie štítné žlázy, protože v takovém případě může být při denních dávkách jodu 150 mikrogramů a vyšších indukovaná hypertyreóza.

Saturace jodem může zabránit optimální akumulaci radiojodu při diagnostických či terapeutických

zákrocích. Doporučuje se nepodávat jod před těmito procedurami.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Tyreostatika blokují organifikaci jodu ve štítné žláze a mohou působit jako strumigeny.

Vychytávání jodu ve štítné žláze je kompetitivně inhibováno látkami se stejným mechanismem vychytávání (jako jsou perchloráty, které rovněž blokují recirkulaci jodu) a látkami, které nejsou transportovány jako je thiokyanát (v koncentracích nad 5 mg/dl).

Vychytávání jodu a obrat jodu ve štítné žláze jsou stimulovány tyreotropním hormonem (TSH).

Současná léčba vysokými dávkami jodu, které blokují sekreci hormonu ve štítné žláze a lithium mohou podpořit tvorbu strumy a hypotyreózu.

Jod přechází přes placentu a je vylučován do mateřského mléka. Použití během těhotenství a v období kojení viz bod 4.1. Je třeba vzít v úvahu obsah jodu v potravinových doplňcích, které jsou užívány

současně. Dodatečná suplementace kojeného dítěte není nutná.

Velmi vysoké dávky jodu (mg) v průběhu těhotenství a kojení nemají být podávány v důsledku

vysoké citlivosti štítné žlázy plodu a novorozence na jod. Výjimkou je samozřejmě vysoká dávka jodu při profylaxi při nukleárních nehodách.

Přípravek Jodid Merck nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.

Při výskytu větších autonomních ložisek ve štítné žláze nelze vyloučit při denních dávkách jodu 150

mikrogramů a vyšších vznik hypertyreózy.

U pacientů s predispozicí k autoimunním onemocněním štítné žlázy se mohou vyvinout TPO

protilátky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nepříznivé účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Příznaky předávkování mohou zahrnovat hnědé zabarvení sliznic, zvracení, bolesti břicha a průjem. Mohou se objevit dehydratace a šok. V ojedinělých případech byla pozorována stenóza jícnu. Případy úmrtí se vyskytly pouze při velmi vysokých dávkách jodu (30 - 250 ml jodové tinktury, což odpovídá 0,75 – 6,25 g jodu).

Chronické předávkování může vést k tzv. jodismu s rýmou, konjunktivitidou, gastroenteritidou, bronchitidou až k exfoliativní dermatitidě a angioneurotickému edému. Ve velmi ojedinělých případech indukoval jod horečku a akné a rovněž byla zaznamenána sialektazie. Léčba akutního předávkování spočívá v laváži žaludku, symptomatické léčbě elektrolytové a vodní dysbalance

a šokové terapii.

V případě chronického předávkování je nutné přerušení léčby jodem. U hypotyreózy vyvolané podáváním jodu je nutné přerušení léčby jodem a léčby hormony štítné žlázy. Hypertyreózu

vyvolanou podáváním jodu je nutné léčit tyreostatiky, ve velmi závažných případech intenzivní péčí,

plazmaferézou nebo tyroidektomií.