ARNITHEI Gel
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ARNITHEI
Tradiční rostlinný léčivý přípravek k úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a lokalizované svalové
bolesti
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku.
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku
Nepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu přípravku Arnithei na postiženou oblast dvakrát až třikrát denně.
Pediatrická populace
Používání u dětí mladších 12 let se nedoporučuje (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
Doba používání
Doba používání je omezena na 2 týdny.
Pokud příznaky přetrvávají i po 3 až 4 dnech používání léčivého přípravku, má být kontaktován lékař.
Způsob podání Kožní podání
Hypersenzitivita na léčivou látku a na jinou rostlinu z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Je třeba se vyvarovat aplikace na poraněnou pokožku.
Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhorší, má být kontaktován lékař. Pediatrická populace
Použití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku odpovídajících údajů.
Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit kožní reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 24% m/m alkoholu (ethanolu). Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Zatím nebyly hlášeny žádné interakce. Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Arnithei těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Proto se
podávání přípravku Arnithei v těhotenství nedoporučuje.
Kojení
Není známo, zda se složky nebo metabolity arnikové tinktury vylučují do lidského mateřského mléka.
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Proto se podávání přípravku Arnithei během kojení nedoporučuje.
Fertilita
Žádné údaje ohledně fertility nejsou k dispozici.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Mohou se objevit alergické reakce jako je svědění, zarudnutí kůže a ekzém. Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Vyskytnou-li se nežádoucí reakce, má být kontaktován lékař.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci tradičního rostlinného léčivého přípravku je
důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik tradičního rostlinného léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - ARNITHEI
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmaka a živočišné produkty; ATC kód: V11
Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Amesův test neprokázal známky mutagenity. Odpovídající zkoušky reprodukční toxicity a kancerogenity nebyly provedeny.
Farmaceutické údaje - ARNITHEI
-
Ethanol 96% (V/V)
-
Glyceromakrogol-40-hydroxystearát
-
Karbomery
-
Roztok amoniaku 10%
-
Triacylglyceroly se středním řetězcem
-
Čištěná voda.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Hliníková tuba s epoxidovým fenolickým vnitřním ochranným lakem uzavřená hliníkovou membránou a bílým HDPE šroubovacím uzávěrem s propichovacím hrotem.
Jsou dostupné tuby s 50 g nebo 100 g gelu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.