SODIUM CHLORIDE NORIDEM 9MG/ML Injekční roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - SODIUM CHLORIDE NORIDEM 9MG/ML
Injekce chloridu sodného je indikována jako farmaceutická pomocná látka (nosný roztok) a ředidlo k infuzi kompatibilních léčivých přípravků a k ředění nebo rozpouštění léčivých přípravků k parenterálnímu podání.
Mezi další indikace injekčního roztoku chloridu sodného patří proplachování intravenózních katétrů, použití jako plnícího a proplachového (priming) roztoku při hemodialýze a k zahájení a ukončení
krevních transfuzí tak, aby nedošlo k hemolýze červených krvinek. Injekce chloridu sodného může být přidána do kompatibilních roztoků sacharidů, jako je dextróza ve vodě, za účelem doplnění
elektrolytů.
Dávkování
Podávaný objem a rychlost podávání závisí na aditivu.
Způsob podání
Parenterální podání.
Způsob podání bude určen návodem k použití aditiva.
Novorozenci, ať už předčasně narození nebo narození v termínu, mohou vykazovat nadměrně vysoké hladiny sodíku v důsledku nedostatečně vyvinuté funkce ledvin. V důsledku toho lze u novorozenců, ať už předčasně narozených nebo narozených v termínu, opakované injekce chloridu sodného podávat pouze po stanovení hladin v krevním séru.
Přípravek Sodium Chloride Noridem se musí používat s opatrností u pacientů s hypertenzí, srdečním
selháním, plicním nebo periferním edémem, poruchou funkce ledvin, preeklampsií,
hyperaldosteronismem a dalšími onemocněními a léčbou (např. kortikosteroidy) spojenou s retencí sodíku.
Není známo, pokud se používá jako ředidlo nebo plnící a proplachový roztok.
Tento roztok nepředstavuje žádné nebezpečí pro těhotné ženy, plod ani kojené dítě.
Přípravek Sodium Chloride Noridem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky mohou být způsobeny technikou podání a zahrnují horečku, infekci v místě injekce, lokální bolest nebo reakci, podráždění žil, žilní trombózu nebo flebitidu šířící se z místa injekce, extravazaci.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Farmakologické vlastnosti - SODIUM CHLORIDE NORIDEM 9MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: rozpouštědla a ředidla, včetně irigačních roztoků
ATC kód: V07AB
Chlorid sodný je hlavní solí podílející se na udržování tonicity plazmy a dalších tkání. Roztoky
chloridu sodného se svým složením velmi blíží složení extracelulární tekutiny v těle; více než 90 %
kationtů extracelulární tekutiny tvoří sodík a více než 60 % aniontů tvoří chlorid. Navíc je 0,9% roztok chloridu sodného přibližně izotonický s tělními tekutinami. Injekce 0,9% roztoku chloridu sodného tedy významně neovlivní osmotický tlak v těle ani chemické složení extracelulární tekutiny. 0,9% roztok chloridu sodného je proto volbou rozpouštědla pro mnoho léčivých přípravků, které se musí
podávat parenterálně. Roztok má další výhodu v tom, že nedráždí tkáň.
Farmaceutické údaje - SODIUM CHLORIDE NORIDEM 9MG/ML
Pokud se chlorid sodný injekční roztok používá jako ředidlo nebo rozpouštědlo, je třeba zkontrolovat
kompatibilitu.
Pokud studie kompatibility nejsou k dispozici, tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými
léčivými přípravky.
5 let.
Po jednorázovém použití zlikvidujte, zlikvidujte veškerou nepoužitou část.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit po otevření okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Neotevřený přípravek: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Otevřený přípravek: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po rekonstituci, naředění a prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Polypropylenové ampule o objemu 5 ml, 10 ml nebo 20 ml. 5ml ampule jsou baleny v krabičkách po 20 a 50 ampulích, 10ml ampule jsou baleny v krabičkách po 20, 50 a 100 ampulích a 20ml ampule jsou baleny v krabičce po 20 ampulích.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.