DIMAVAL (DMPS) 100MG Tvrdá tobolka
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - DIMAVAL (DMPS) 100MG
Klinicky manifestované chronické a akutní otravy rtutí (anorganické a organické sloučeniny rtuti, páry a kovová rtuť).
Chronické otravy olovem.
Dávkování
Dávkování se přizpůsobuje typu a závažnosti otravy.
Dospělí
Obvyklá dávka pro dospělé je:
-
V pří padě akutní otravy
Počáteční dávka 12-24 kapslí v dílčích dávkách podávaných rovnoměrně po celý den (např. 12 x 1 až 2 tobolky denně)
-
V pří padě chronické otravy
3 až 4 kapsle Dimaval (DMPS) 100 mg tvrdé tobolky denně. V případě závažné chronické otravy může být denní dávka navýšena. Denní dávka by měla být podávána jako dílčí dávky 1 až 2 kapsle rovnoměrně po celý den.
Způsob podání
Pro orální užití.
Tobolky se užívají nejméně 1 hodinu před jídlem, zapíjejí se tekutinami.
Délka léčby
Délka léčby závisí na klinickém a analytickém nálezu (vylučování těžkého kovu močí).
Hypersensitivita na léčivou látku, její sůl nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Léčba musí být ukončena, pokud se objeví alergická reakce, vyskytnout se může i Stevens-Johnsonův syndrom.
Podání přípravku Dimaval (DMPS) 100 mg tvrdé tobolky nevylučuje použití dalších metod léčby otravy (výplach žaludku, dialýzu, výměnu plazmy a podobně).
Dlouhodobá léčba by měla být doprovázena pravidelným monitorováním vylučování toxického kovu a esenciálních stopových prvků močí.
Dimaval (DMPS) 100 mg tvrdé tobolky by se neměl podávat zároveň s minerálními preparáty. Možná tvorba chelátu DMPS-minerál může vést k snížení efektu DMPS, který je už ve střevech. Ze stejných důvodů by měl být DMPS užíván nejméně hodinu před jídlem. Je nutné se vyhnout souběžnému podání aktivního uhlí a Dimavalu (DMPS) 100 mg tvrdé tobolky.
Těhotenství
Ve studiích na zvířatech neměl DMPS žádný teratogenní efekt. Ačkoliv nejsou dostupné adekvátní zkušenosti u lidí, těhotné ženy nemusí být obecně vyloučeny z léčby DMPS. Riziko otravy a riziko léčby by mělo být pečlivě zváženo. V případě léčby těhotné ženy by se měla pečlivě sledovat bilance minerálů, zejména zinku. Je známo, že deficit zinku způsobený chelatačními činidly může mít teratogenní účinek.
Kojení
Ženy intoxikované těžkými kovy by neměly kojit. Fertilita
Nejsou k dispozici data týkající se vlivu Dimavalu (DMPS) 100 mg na fertilitu u lidí.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krevního a lymfatického systému
Velmi vzácné: Leukopenie Poruchy imunitního systému
Méně časté: Třesavka, horečka, kožní reakce (pravděpodobně alergického původu) jako je svědění nebo exantém; obvykle zmizí po ukončení léčby.
Velmi vzácné: Těžké, alergické kožní vyrážky (např. multiformní exsudativní erytém, Stevens – Johnsonův syndrom).
Metabolismus a poruchy výživy
Velmi vzácné: Při dlouhodobém podávání přípravku Dimaval 100 mg tvrdé kapsle může dojít k ovlivnění rovnováhy minerálů, především zinku a mědi.
Gastrointestinální příznaky
Vzácné: Nauzea
Hepatobiliární poruchy
Velmi vzácné: Zvýšené hladiny transamináz Poruchy ledvin a močových cest
Po podání přípravku se absorbovaná rtuť v těle mobilizuje.
Velmi vzácné: Důsledkem mobilizace může dojít ke klinickým příznakům intoxikace rtutí, jako je renální selhání
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Příznaky předávkování
Při perorálním podání nebyly zaznamenány žádné příznaky předávkování. V případě podání intravenózní formy Dimavalu se mohou dostavit příznaky v důsledku kardiovaskulárních účinků DMPS, např. pokles krevního tlaku, slabost nebo nauzea.
Léčba předávkování
Účinnou látku lze odstranit dialýzou.
Farmakologické vlastnosti - DIMAVAL (DMPS) 100MG
Farmakoterapeutická skupina: Antidotum pro léčbu intoxikace těžkými kovy ATC kód: V03AB43 DMPS
Mechanismus účinku
(RS)-2,3 – Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonová kyselina, která je obsažena v přípravku Dimaval (DMPS) 100 mg tvrdé tobolky ve formě sodné soli, je chelatační sloučenina ze skupiny vicinálních dithiolů. Prostřednictvím vazby dvou koncových SH-skupin vytváří stabilní komplexy s různými těžkými kovy. Tyto jsou vylučovány především ledvinami a močí. Tímto mechanismem stimuluje DMPS především eliminaci těžkých kovů, které se nacházejí mimo buňky, v extracelulárním prostoru. DMPS a jeho komplexy s těžkými kovy jsou dialyzovatelné.
Toxicita těžkých kovů je tvorbou komplexů snížena, protože těžké kovy již nemohou blokovat SH – skupiny životně důležitých enzymů.
Existují údaje o tom, že DMPS je účinný také pro zvýšení vylučování těžkých kovů v případě otrav:
-arzénem (mimo arzenovodík)
-mědí
-antimonem
-chromem
-kobaltem.
Farmakodynamické účinky
DMPS může jako chelatační látka ovlivnit rovnováhu minerálů. Ve zvýšené míře dochází k vylučování zinku a mědi močí. Experimenty na zvířatech prokázaly, že snížení množství v plazmě a orgánech nastává jenom po dlouhodobé léčbě vysokými dávkami. Za běžných podmínek stopové prvky obsažené v potravě stačí kompenzovat jejich zvýšené vylučování.
Distribuce
Po intravenózním podání DMPS dosahuje nejvyšších koncentrací v plazmě a ledvinách.
Zvýšené koncentrace byly naměřeny také v kůži. V ostatních orgánech, především mozku, bylo nalezeno jenom malé množství. Vazba na proteiny je kolem 90 %. Vzhledem k rychlé clearence se předpokládá jen velmi slabá vazba na proteiny.
Eliminace
Kolem 50 % perorálně podaného léčiva je u lidí detekováno v moči. Nejvyšší koncentrace DMPS v moči je dosaženo po 2-3 hod po požití. DMPS se vylučuje relativně rychle. Eliminace se uskutečňuje až z 90
% ledvinami. Po 24 hod je vyloučeno asi 80 % podané dávky (pes, opice). Koncentrace v plazmě i orgánech rychle klesá. Nedochází k akumulaci účinné látky při opakovaném podání.
Další informace
Byla studována farmakokinetika DMPS u 5 subjektů, kteří dostali i.v. dávku 3 mg/kg hmotnosti.
| Krev | Plazma | ||
| AUC | (µg · h)/ml | 55,20 ± 5,46 | 122,54 ± 27,53 |
| Cmax | µg/ml | 17,70 ± 2,79 | 28,42 ± 2,17 |
| t½αt½ß | hh | 1,03 ± 0,4915,99 ± 2,92 | 1,06 ± 0,2327,31 ± 8,99 |
| Clearance | ml/min | 67,38 ± 11,63 | 30,84 ± 5,26 |
Střední hodnoty a standartní odchylky
Farmaceutické údaje - DIMAVAL (DMPS) 100MG
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Uchovávejte přípravek v kartonovém obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Původní balení s 10 tvrdými tobolkami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech. Původní balení s 20 tvrdými tobolkami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech.