BRONCHOSTOP TRIO Perorální roztok

Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od suchého kašle, stejně jako od nočního kašle, podráždění hltanu a pro podporu pocení při zvýšené tělesné teplotě jako časných příznacích běžného nachlazení.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Bronchostop Trio je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.

Dávkování

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:

15 ml (odměrka je přiložena) až 4krát denně (maximální denní dávka je až 60 ml). Poslední dávku je třeba užít těsně před spaním.

Pediatrická populace

Děti ve věku od 4 do 11 let:

7,5 ml (pomocí přiložené odměrky) 3 až 4krát denně (maximální denní dávka je až 30 ml). Poslední dávku je třeba užít těsně před spaním.

Děti ve věku do 4 let:

V důsledku nedostatku adekvátních údajů se použití u dětí mladších 4 let nedoporučuje (viz bod 4.4).

Způsob podání

Perorální podání.

Bronchostop Trio se podává neředěný. Po užití se doporučuje po dobu 30 minut až 1 hodiny nic nepít ani nejíst. Odměrka je přiložena.

Délka užívání

Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než 5 dnů (3 dny u dětí) během používání tohoto

léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1

Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhorší nebo pokud se objeví dyspnoe, vysoká horečka nebo hnisavé sputum, je třeba se poradit s lékařem.

Může se opozdit absorpce souběžně podávaných léků. V rámci preventivního opatření se tento léčivý přípravek nemá užívat 30 minut až 1 hodinu před nebo po užití jiných léků.

Pediatrická populace

Použití u dětí ve věku do 4 let se nedoporučuje z důvodu nedostatku údajů.

Tento léčivý přípravek obsahuje 11,04 g xylitolu v maximální denní dávce (60 ml). Proto může mít projímavý účinek. Kalorická hodnota je 10,08 kJ/g (2,4 kcal/g) xylitolu.

Léčivý přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben. Tyto konzervační látky mohou způsobit alergické reakce (případně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje 13,6 mg propylenglykolu a 0,002 mg benzylalkoholu v jedné dávce

(15 ml). Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.

Interakce nejsou známy.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k absenci dostatečných údajů se

užívání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Fertilita

Studie o účincích na plodnost nebyly provedeny.

Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Nejsou známy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového

formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.