MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU Enterosolventní tvrdá tobolka
Preskripční informace
Vykazovací limit
-
Režim výdeje
Podmínky omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU
Profylaxe relapsu ulcerózní kolitidy.
Poruchy flóry tlustého střeva a jejich následky; průjem, zácpa, meteorismus, colitis, alergie, ekzémy; novotvorba střevní flóry po jejím poškození antibiotiky, sulfonamidy nebo ozářením; uroinfekce.
Aktivace obranyschopnosti organismu.
MUTAFLOR je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let.
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let:
-
– 4. den 1 tobolku MUTAFLORU, pak 2 tobolky denně.
-
Při akutním průjmu se doporučuje k rychlému odstranění obtíží podat 1. den 3krát denně 2 tobolky MUTAFLORU a poté pokračovat 2 tobolkami denně. K léčbě akutních průjmů stačí celková dávka 20 tobolek MUTAFLORU.
-
Při zvlášť úporné zácpě lze podávat až 4 tobolky MUTAFLORU denně.
-
Při profylaxi relapsu ulcerózní kolitidy se doporučuje 1. – 4. den podávat 1 tobolku MUTAFLORU denně, pak 2 tobolky denně.
-
V případě ulcerózní kolitidy existují zkušenosti z kontrolovaných studií s délkou podávání 12 měsíců. K prevenci relapsu ulcerózní kolitidy se má MUTAFLOR užívat průběžně.
-
Způsob podání
Celá denní dávka se podává s jídlem, nejlépe spolu se snídaní, nerozkousaná a zapíjí se dostatečně tekutinou.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Antibiotika a sulfonamidy mohou účinnost přípravku MUTAFLOR snížit.
Těhotenství
MUTAFLOR lze během těhotenství podávat.
Kojení
MUTAFLOR lze během kojení podávat.
Frekvence nežádoucích účinků je definována za použití následujících pravidel: velmi časté:≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až <
1/1 000, velmi vzácná: < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systémuVelmi vzácné: bolest hlavy
Gastrointestinální poruchyČasté: flatulence (na začátku léčby)
Velmi vzácné: změny konzistence stolice nebo frekvence stolice, bolest břicha, borborygmus, meteorismus, nauzea nebo zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáněVelmi vzácné: eflorescence pokožky, erytém, odlupovaní kůže
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU
Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, protiprůjmové mikroorganismy
ATC kód: A07FA
Tobolky MUTAFLORU obsahují definovaný nepatogenní kmen Escherichia coli (Nissle 1917) v životaschopné formě. Účinky MUTAFLORU byly prokázány jak v pokusech in vitro a in vivo, tak v klinických studiích. Přitom byly zjištěny následující vlastnosti a principy účinku:
-
Kmen vytváří antimikrobní látky, na kterých spočívá antagonismus vůči patogenním zárodkům.
-
Kmen produkuje mastné kyseliny s krátkými řetězci, jež jsou důležité pro energetické hospodářství mukózy tlustého střeva, podporují jeho motilitu a prokrvení a zvyšují absorpci natria a chloridů.
-
Kmen MUTAFLORU je schopen odbourávat různé uhlohydráty, alkoholické cukry a jiné substráty za spotřeby kyslíku; tím vzniká v tlustém střevě anaerobní prostředí.
-
Pomocí zvláštních organel (normální typ-1-fimbrií) se kmen přichycuje na střevní stěnu. Kmen je dobře pohyblivý, což představuje přednost pro osídlování tlustého střeva.
-
Specifický imunitní systém:
Novorozenci vykazují po kolonizaci kmenem Nissle 1917 Escherichia coli významné zvýšení hladin IgA a IgM v krevním séru a ve filtrátu stolice. Jednotlivá pozorování též ukazovala na zvýšení IgA ve slinách.
-
Nespecifický imunitní systém:
Pokusy in vitro ukázaly významné zvýšení sekretorických schopností myších makrofágů. Stoupla tvorba interleukinu 6 (= interferon β2) a kyslíkových radikálů. Dále byla zjištěna zvýšená produkce TNF (tumor necrosis factor) po indukci makrofágů kmenem Nissle 1917 E. coli.
Farmaceutické údaje - MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU
Obsah tobolky: maltodextrin, glycerol, mastek
Tělo tobolky: želatina, čištěná voda
Potah tobolky: červený oxid železitý, mastek, makrogol 4000, triethyl-citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, oxid titaničitý, voskové leštidlo
PVC/PVDC/Al blistr v krabičce
20 a 100 tobolek
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.