OXYBUPROCAINE OLIKLA 4MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

Oxybuprocain Olikla obsahuje léčivou látku oxybuprocain-hydrochlorid, topické oční anestetikum.

Indikace:

• Tonometrie pomocí Schiötzova přístroje, k aplikaci kontaktních čoček.

• Extrakce cizích těles z rohovky, příprava aplikace subkonjunktivální a retrobulbární injekce.

• Diagnostické punkce přední komory, drobné chirurgické výkony (pterygium, chalazion, excize

  malých nádorů).

  Oxybuprocaine Olikla je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Oční podání. Dávkování:

• Tonometrie pomocí Schiötzova přístroje, aplikace kontaktních čoček:

  Vkápněte jednu nebo dvě kapky roztoku o koncentraci 4 mg/ml do spojivkového vaku. Před použitím tonometru vyčkejte jednu minutu.

• Extrakce cizích těles z rohovky, příprava aplikace subkonjunktivální a retrobulbární

  injekce:

  Jedna kapka roztoku o koncentraci 4 mg/ml 2–3krát během 3 minut.

  - Diagnostická punkce přední komory, drobné chirurgické výkony (pterygium, chalazion,

  excize malých nádorů):

  Jedna kapka roztoku o koncentraci 4 mg/ml každých 30 sekund opakovaná 5–10krát s přidáním

  1–2 kapek 1% roztoku epinefrinu.

  Pediatrická populace

  Přípravek je u dětí do 2 let kontraindikován (viz bod 4.3).

  Přípravek Oxybuprocaine Olikla lze používat jen krátkodobě.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do 2 let (viz bod 4.4).

Stejně jako všechna lokální anestetika má i Oxybuprocaine Olikla aplikovat v případě potřeby pouze lékař nebo zdravotní sestra. Opakované a nekontrolované použití může způsobit poškození rohovky. Při anestezii rohovky a oční spojivky tato koncentrace nezpůsobuje pocit pálení, a proto nedochází k blefarospasmu. Oxybuprocaine Olikla nezpůsobuje mydriázu ani hyperemii spojivky a je tolerován rohovkovým epitelem. Obvykle nezpůsobuje senzibilizaci nebo kožní léze.

Přípravek může způsobit toxicitu při náhodném požití nebo při dlouhodobém používání nadměrných dávek.

Tento léčivý přípravek obsahuje kyselinu boritou. Nepodávejte dětem do 2 let, protože obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy fertility.

Kontaktní čočky

Před podáním kapek má pacient vyjmout kontaktní čočky z oka. O vlivu tohoto přípravku na kontaktní čočky nejsou k dispozici žádné informace. Z tohoto důvodu pacient nemá nosit kontaktní čočky, dokud účinek kapek zcela nevymizí.

Oxybuprocaine Olikla je nekompatibilní s dusičnanem stříbrným, solemi rtuti a alkalickými látkami.

Nejsou k dispozici žádné adekvátní a dobře kontrolované studie o používání přípravku během těhotenství nebo kojení.

Proto má být léčivý přípravek používán pouze v nezbytných případech, pod přímým dohledem lékaře, po zvážení očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro plod nebo kojené dítě.

Před řízením vozidel nebo používáním strojů se doporučuje nechat anestetický účinek přípravku Oxybuprocaine Olikla odeznít.

Mírný pocit pálení bezprostředně po instilaci, který obvykle rychle ustupuje. V ojedinělých případech byla pozorována přechodná hyperemie, alergické reakce očních spojivek, alergické reakce víček a periokulární kůže, léze rohovkového epitelu, rohovkové eroze, rohovkové stromální infiltráty a katarakta.

Při druhé aplikaci přípravku se mohou objevit senzibilizační jevy způsobené anestetiky. Po absorpci sliznicí nebo poškozenou kůží se mohou vyskytnout systémové reakce s excitací centrálního nervového systému, nauzeou, zvracením, někdy současně s depresí kardiovaskulárního systému a bledostí, pocením, hypotenzí; vzácněji také arytmie a methemoglobinemie.

Proto musí být lokální anestetika podávána se vší opatrností u osob s poruchou funkce jater nebo kardiovaskulárního systému.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

V případě předávkování se musí okamžitě podpořit dýchání a oběh intubací a umělým dýcháním, stimulanty krevního oběhu a infuzemi. Pokud se objeví křeče, použijte krátkodobě působící barbituráty nebo diazepam. Dlouhodobě působící barbituráty se nemají používat z důvodu rizika útlumu dechového centra.