CANEPHRON Obalená tableta

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých jako doplňková léčba v rámci prevence usazování ledvinového písku a v případě zánětlivých onemocnění močových cest provázených lehkými obtížemi (jako např. časté močení, pálení při močení).

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Dávkování

Způsob podání

Užívá se jednorázová dávka ráno, v poledne a večer. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou

(např. sklenicí vody).

Doporučuje se zvýšený příjem tekutin.

Délka léčby

Pokud je léčivý přípravek účinný a dobře snášen pacientem, může být užíván po dobu 4 týdnů (po

2týdenním užívání je nutno se poradit s lékařem). Pacient je v příbalové informaci poučen, že pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší po přibližně 7 dnech, je nutno se poradit s lékařem. Přečtěte si informace uvedené v bodech 4.4 a 4.8.

Hypersenzitivita na léčivé látky, anetol (tj. složka esenciálních olejů, např. v anýzu, fenyklu) či

rostliny z čeledi Apiaceae (miříkovité) (např. anýz, kmín, celer, koriandr, kopr) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Aktivní peptické vředy.

Zánětlivá onemocnění ledvin a snížená funkce ledvin.

Edémy vzniklé v důsledku srdeční nebo renální insuficience a případy, kdy je doporučen snížený příjem tekutin, jako například závažné onemocnění srdce nebo ledvin.

Při prvních příznacích hypersenzitivní reakce je nutné Canephron přestat užívat.

Pokud se vyskytne horečka, bolest v podbřišku, krev a hnis v moči, křeče, poruchy močení nebo akutní retence moči, je pacient poučen, aby se okamžitě poradil s lékařem.

Pomocné látky se známým účinkem:

Canephron obsahuje glukózu, sacharózu a laktózu.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy nebo fruktózy, úplným nedostatkem laktázy, sacharázo-izomaltázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Interakce s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy.

Těhotenství a kojení

Jelikož nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním během těhotenství a v období kojení, přípravek nemá

být během těhotenství a v období kojení užíván.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje vtahující se k fertilitě u lidí. Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný vliv na samčí a samičí fertilitu (viz bod 5.3).

Žádná zvláštní opatření nejsou nutná.

Nežádoucí účinky jsou rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu:

Velmi časté (≥ 1/10)

Časté (≥ 1/100 až < 1/10)

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému:

Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce.

Gastrointestinální poruchy:

Velmi vzácné: gastrointestinální poruchy (např. nauzea, zvracení, průjem).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

V případě předávkování je potřeba zahájit symptomatickou léčbou.