HIRUDOID FORTE 445MG/100G Gel

Topická léčba:

• zranění tupým předmětem s hematomem nebo bez hematomu

• povrchové flebitidy, pokud není možná kompresní léčba

Dáv k ov án í

Hirudoid forte se aplikuje 2–3krát denně, v případě potřeby i častěji, na postiženou oblast.

Podle velikosti ošetřovaného místa obvykle postačí nanesení proužku gelu nebo krému v délce 3 – 5 cm.

Z p ů sob p od án í Kožní podání.

Hirudoid forte gel

Hirudoid forte gel se jemně rozetře na postiženém místě. Hirudoid forte gel se nemá používat

pod obvazy.

Hirudoid forte k ré m

Hirudoid forte krém se jemně vetře do pokožky. V případě bolestivých zánětů je třeba krém na postižená místa aplikovat opatrně a místo má být poté překryto obvazem. Hirudoid forte krém je vhodný i pro použití s obvazy.

Poznámka

Při povrchové flebitidě dolních končetin má být jako terapie první linie použita kompresní léčba.

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima, sliznicemi, otevřenými ranami nebo poraněnou kůží.

Dé lka použ ívá ní

U tupých poranění trvá léčba obvykle ≤ 10 dní; u povrchové flebitidy 1-2 týdny.

Hirudoid forte gel nebo krém je rovněž vhodný na fonoforézu a iontoforézu. Při iontoforéze se

Hirudoid forte gel nebo krém aplikuje pod katodu.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Hirudoid forte nesmí být aplikován na otevřené rány a poraněnou kůži.

Přípravek nemá přijít do kontaktu s očima a sliznicemi, neměl by se nanášet na oblasti postižené kožním onemocněním.

Hirudoid forte gel:

Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg propylenglykolu v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Nejsou dosud známy.

Žádné škodlivé účinky na nenarozené a kojené děti nebyly při lokálním používání

glykosaminoglykan-polysulfátu těhotnými a kojícími ženami hlášeny.

Hirudoid forte nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a podle tříd orgánových systémů (SOC). Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:

Velmi časté (≥ 1/10);

Časté (≥ 1/100 až < 1/10);

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);

Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné: lokální reakce z přecitlivělosti, např. zčervenání kůže. Tyto reakce obvykle po vysazení přípravku rychle ustupují.

N a víc p ro Hirudoid forte gel: Poruchy kůže a podkožní tkáně

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

P řízn ak y p řed ávk ov án í

Při používání předepsaným způsobem nejsou známy případy předávkování přípravkem Hirudoid forte. Po neúmyslném požití přípravku Hirudoid forte krém nejsou očekávány žádné příznaky předávkování léčivou látkou.

N a víc p ro Hirudoid forte gel:

Po neúmyslném požití velkého množství přípravku Hirudoid forte gel se mohou díky obsahu

isopropylalkoholu objevit příznaky akutní intoxikace alkoholem, především u dětí.

L éčb a p řed áv k ov án í

Hirudoid forte gel

V případě intoxikace alkoholem je třeba okamžitě zahájit příslušná terapeutická opatření.

Hirudoid forte krém

Není relevantní.