HEŘMÁNKOVÝ ČAJ Léčivý čaj

Tradiční rostlinný léčivý přípravek.

Užívaný vnitřně:

K symptomatické léčbě mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi. K úlevě od příznaků běžného nachlazení.

Užívaný zevně:

K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla (např. afty, záněty dásní).

K podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice v oblasti konečníku a pohlavních orgánů poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění (např. svědění v oblasti konečníku, ekzém v oblasti konečníku, drobné trhlinky v okolí konečníku, zmírnění obtíží při hemoroidech, špatně se hojící drobná poranění a vředy).

K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a furunkulů. Heřmánkový čaj je indikovaný pro dospívající od 12 let, dospělé a starší lidi.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti

z dlouhodobého použití.

Použití přípravku není doporučeno u specifických věkových skupin tak, jak je popsáno v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.

Délka používání: Jestliže příznaky přetrvávají déle než 1 týden během používání léčivého přípravku, je pacient v příbalové informaci poučen, aby se poradil s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Perorální podání:

K symptomatické léčbě mírných zažívacích obtížích provázených nadýmáním a mírnými křečemi:

Nálevový sáček dle dávkování se přelije 150 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dospívající, dospělí a starší lidé: 1–2 nálevové sáčky, 3–4x denně. Děti od 6 do 12 let: 1–2 nálevové sáčky, 2–4x denně.

Děti od 4 do 6 let: 1 nálevový sáček, 2–4x denně.

Děti od 6 měsíců do 3 let: Pro děti se připraví zředěný nálev.

Jeden nálevový sáček se přelije 400 ml vroucí vody a nechá se 15 minut vyluhovat v přikryté nádobě. Z takto připraveného zředěného nálevu se odebere 150 ml čaje pro potřebu dítěte. Zbytek z celkového připraveného nálevu a dítětem nespotřebované množství se vylije. Nálev se připravuje 2–4x denně vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Inhalační podání:

K úlevě od příznaků běžného nachlazení:

Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dospívající, dospělí a starší lidé: 2–6 nálevových sáčků, několikrát denně. Děti od 6 do 12 let: 1–3 nálevové sáčky, 1–2x denně.

Orální podání:

K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla:

Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dospívající, dospělí a starší lidé: 1–3 nálevové sáčky, nálev se používá k výplachům a kloktání několikrát denně.

Kožní podání, přísada do koupele:

K podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice v oblasti konečníku a pohlavních orgánů:

Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 1 litrem vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dospívající, dospělí a starší lidé: 3 nálevové sáčky, nálev se používá k omývání a oplachům několikrát denně.

Kožní podání, přísada do koupele:

K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a furunkulů:

Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dospívající, dospělí a starší lidé: 2–6 nálevových sáčků, nálev se používá ke koupelím a obkladům několikrát denně.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité).

Při použití ke koupelím:

Při celkových koupelích je použití heřmánkového květu kontraindikováno v případě otevřených ran, rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, horečky, při těžkých infekcích, vážných oběhových poruchách a při nedostatečné činnosti srdce.

Použití při částečných koupelích je kontraindikováno v případě otevřených ran, rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, při horečce a těžkých infekcích.

Perorální podání léčivého čaje u dětí mladších 6 měsíců nebylo stanoveno kvůli všeobecnému uvážení jejich výživy a pitného režimu.

Použití rostlinného přípravku k inhalaci parou u dětí mladších 6 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku údajů.

Použití rostlinného přípravku k vyplachování úst a kloktání u dětí mladších 12 let nebylo stanoveno

z důvodu nedostatku údajů.

Použití rostlinného přípravku k částečným koupelím a lokálnímu kožnímu použití u dětí mladších

12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku údajů. Heřmánkový čaj se nesmí aplikovat do očí.

Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhoršují je pacient v příbalové informaci poučen, aby se poradil s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Perorální použití: U pacientů po transplantaci ledvin dlouhodobě užívající vysoké dávky (okolo 2 měsíců) byly hlášeny interakce založené na účincích souvisejících s CYP450.

Kutánní a oromukosální použití, inhalace a jako přídavek do koupele:

Nejsou hlášeny.

Bezpečnost během těhotenství a kojení byla stanovena.

Před kojením by měly být bradavky očištěny od přípravků obsahujících heřmánek pro kožní použití, aby se zabránilo navození citlivosti dítěte.

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce na heřmánek zahrnující těžké alergické reakce (dyspnoea, Quinckeho onemocnění, cévní kolaps, anafylaktický šok) následně po mukózním kontaktu s tekutým heřmánkovým přípravkem. Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Pokud se vyskytnou jiné nežádoucí účinky nezmíněné výše, je třeba je konzultovat s lékařem nebo

kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.