Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - TEBOKAN 120MG
Syndrom demence (primární degenerativní demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, smíšené formy demence), jejímiž hlavními symptomy jsou: poruchy paměti, poruchy koncentrace, depresivní nálada, vertigo, tinitus, bolesti hlavy.
Pozn.: Než započneme léčbu, je vždy nutné pečlivé diferenciálně diagnostické vyšetření, zdali jde skutečně o 1 ze 3 typů demence zmíněné výše nebo zdali nejde o příznaky jiného typu demence na jiném podkladě, vyžadující jinou léčbu.
-
Okluzivní choroba periferních tepen ve stadiu II dle Fontaineho škály, spolu s celkovou fyzikální léčbou, především s rehabilitací chůze. Podávání Tebokanu prodlužuje délku dráhy, kterou je pacient schopen ujít bez bolesti nebo se zmírněním bolesti.
-
Vertigo a tinitus cévního nebo involučního charakteru.
Dávkování
Syndromy demence /typy viz výše/:
Dospělí starší 18 let užívají 1 – 2 potahované tablety denně (což odpovídá 120 – 240 mg extraktu z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba) denně).
Délka léčby:
Délka léčby závisí na závažnosti symptomů, minimální doba léčby by měla být nejméně 8 týdnů
/chronické onemocnění/, po tříměsíční terapii je třeba posoudit prospěšnost pokračování v léčbě.
- Okluzivní choroba periferních tepen, závratě, tinitus:
Dospělí starší 18 let užívají 1 potahovanou tabletu denně (což odpovídá 120 mg extraktu z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba) denně).
Délka léčby:
Okluzivní choroba periferních tepen: Podávat minimálně po dobu 6 týdnů, teprve pak dojde k prodloužení úseku, který nemocný dokáže ujít s úlevou od bolesti.
Vertigo a tinitus:
Při léčbě vertiga a tinitu léčba delší než 6 – 8 týdnů nepřináší další terapeutický prospěch.
Způsob podání:
Potahované tablety by měly být užívány nerozkousané, zapíjejí se malým množstvím vody. Užívání tablet je nezávislé na jídle.
Podávání přípravku Tebokan 120 mg se nedoporučuje dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti v této věkové skupině.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Podávání přípravku Tebokan 120 mg se nedoporučuje dětem a dospívajícím do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti.
Protože extrakty z Ginkgo biloba nejsou dostatečně prověřené v případech depresivní nálady a bolesti hlavy, které se nevyskytují v souvislosti se syndromem demence, může být Tebokan 120 mg užíván při těchto symptomech pouze pokud vezmeme v úvahu všechna potřebná bezpečnostní opatření.
Jednotlivá hlášení naznačují možnost, že přípravky s obsahem Ginkgo biloba by mohly zvýšit sklon ke krvácení. Klinické studie neposkytují žádné důkazy o interferenci s krevní srážlivostí. Nicméně u pacientů s hemoragickou diatézou nebo pacientů užívajících antikoagulancia je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Nelze vyloučit, že použití přípravků s Ginkgo biloba podporuje výskyt záchvatů u pacientů s epilepsií. Příčinná souvislost mezi těmito výsledky a užíváním přípravku nebyla prokázána.
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Žádné klinicky relevantní interakce nejsou dosud známy.
Nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené množství údajů týkající se užívání Tebokanu 120 mg u těhotných žen. Při pokusech na zvířatech se neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky
s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné se vyhnout užívání Tebokanu 120 mg během těhotenství.
Není známo, zdali se složky extraktu vylučují do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Tebokan 120 mg by neměl být užíván během kojení.
Tebokan 120 mg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nejsou žádné ověřené údaje týkající se frekvence nežádoucích účinků pozorovaných při léčbě přípravky obsahujícími Ginkgo biloba, jelikož tyto nežádoucí účinky jsou známy z jednotlivých hlášení pacientů, lékařů nebo lékárníků. Podle těchto hlášení se mohou při léčbě Tebokanem 120 mg vyskytnout následující vedlejší příznaky:
Poruchy nervového systému Bolesti hlavy
Cévní poruchy
Bylo hlášeno krvácení z jednotlivých orgánů.
Gastrointestinální poruchy Mírné gastrointestinální potíže
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní alergické reakce (zčervenání, otok, svědění)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - TEBOKAN 120MG
Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci. ATC kód: N06DX02
Během experimentálního testování na zvířatech byly prokázány následující farmakologické účinky u extraktu EGb 761 obsaženém v Tebokanu 120 mg:
Zvýšená tolerance vůči hypoxii, především v mozkové tkáni. Inhibice rozvoje mozkového edému a urychlení jeho regrese tam, kde již byl vyvinut, ať již vlivem traumatu nebo intoxikace. Redukce edému retiny a korneálních lézí. Inhibice na věku závislé redukce počtu cholinergních muskarinových receptorů a také alfa 2 receptorů, spolu se zvýšeným vychytáváním cholinu v hippokampu, spolu se zlepšením paměti, výkonnosti a schopnosti se učit. Zvýšení krevního průtoku tkáněmi, především na úrovni mikrocirkulace. Zlepšení reologických vlastností krve. Inaktivace toxických kyslíkových radikálů / flavonoidy /, zvýšení antagonizace PAF ( faktoru aktivujícího destičky ) / ginkgolidy /.
Neuroprotektivní vlastnosti /ginkgolid A a B, bilobalid /.
Navíc byly protektivní účinky speciálního extraktu EGb 761 v případě hypoxie prokázány i u lidí.
V pokusech na zvířatech způsobil speciální extrakt zlepšení průtoku krve, stejně tak v oblasti mikrocirkulace ve farmakologických testech provedených na lidech. Zlepšení reologických vlastností krve pomocí EGb 761 bylo prokázáno u lidí, v pokusech na zvířatech a in vitro, včetně inhibice PAF – indukované trombocytové agregace.
V placebem kontrolované dvojitě slepé studii, která byla provedena s 50 osobami s denní dávkou 240 mg specielního extraktu EGb 761 v kombinaci s 500 mg kyseliny acetylsalicylové nebyl prokázán žádny účinek na koagulační parametry (včetně PTT, Quick testu a doby krvácení).
Průnik EGb 761 do mozku člověka byl demonstrován na základě změn na EEG, které jsou závislé na velikosti podané dávky.
Po perorálním podání 80 mg extraktu z listů Ginkgo biloba byly zaznamenány velmi dobré hodnoty absolutní biologické dostupnosti látek v organismu / terpenové laktony = ginkgolid A, ginkgolid B a bilobalid / : 100% / 98%/ pro ginkgolid A, 93% / 79%/ pro ginkgolid B a 72% pro bilobalid.
Maximální plazmatické hodnoty byly: 15 ng/ml pro ginkgolid A, 4 ng/ml pro ginkgolid B, a přibližně 12 ng/ml pro bilobalid.
Biologické poločasy: 3,9 hod. pro ginkgolid A, 7 hod. pro ginkgolid B a 3,2 hod. pro bilobalid.
Při intravenózním podání byly hodnoty biologického poločasu : 3,5 hod. pro ginkgolid A, 5,5 hod. pro ginkgolid B a 3,2 hod pro bilobalid.
Při měření parametrů u potkanů byly nalezeny tyto hodnoty:
60% resorpce ze zažívacího traktu po podání p.o., měřeno za pomoci extraktu značeného radioizotopem uhlíku C 14. Maximální plazmatické hodnoty byly nalezeny za 1,5 hod. po perorálním podání. Biologický poločas byl 4,5 hod. Druhé maximum hodnot za 12 hodin po podání svědčí pro enterohepatický oběh.
Farmaceutické údaje - TEBOKAN 120MG
Sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelóza monohydrát laktózy, makrogol 1500, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, protipěnivá silikonová emulze vysušená, mastek, oxid titaničitý E 171, červený oxid železitý E 172.
Blistr Al/PVC/PVDC, papírová krabička.
Velikost balení: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 150 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.