HIRUDOID 300MG/100G Gel

Topická léčba:

• zranění tupým předmětem s hematomem nebo bez hematomu

• povrchové flebitidy, pokud není možná kompresní léčba

Dávkování

Hirudoid se aplikuje 2–3krát denně, v případě potřeby i častěji, na postiženou oblast.

Podle velikosti ošetřovaného místa obvykle postačí nanesení proužku gelu nebo krému v délce 3 – 5 cm.

Způsob podání Kožní podání.

Hirudoid gel

Hirudoid gel se jemně rozetře na postiženém místě. Hirudoid gel se nemá používat pod obvazy.

Hirudoid krém

Hirudoid krém se dle potřeby vetře do pokožky. V případě bolestivých zánětů je třeba krém na

postižená místa aplikovat jemně, opatrně. Hirudoid krém je vhodný i pro použití s obvazy.

Poznámka

Při povrchové flebitidě dolních končetin má být jako terapie první linie použita kompresní léčba.

Délka používání

U tupých poranění trvá léčba obvykle ≤ 10 dní; u povrchové flebitidy 1-2 týdny.

Hirudoid gel nebo krém je rovněž vhodný na fonoforézu a iontoforézu. Při iontoforéze se Hirudoid gel nebo krém aplikuje pod katodu.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hirudoid nesmí být aplikován na otevřené rány a poraněnou kůži.

Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima a sliznicemi.

Přípravek nesmí být aplikován na otevřené rány a poraněnou kůži, rovněž by se neměl nanášet na

oblasti postižené kožním onemocněním.

Hirudoid gel:

Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg propylenglykolu v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Hirudoid krém :

Přípravek obsahuje cetylstearylalkohol a lanolin, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Přípravek obsahuje propylparaben a methylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Nejsou dosud známy.

Žádné škodlivé účinky na nenarozené a kojené děti nebyly při lokálním používání

glykosaminoglykan-polysulfátu těhotnými a kojícími ženami hlášeny.

Hirudoid nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a podle tříd orgánových systémů (SOC). Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:

Velmi časté (≥ 1/10);

Časté (≥ 1/100 až < 1/10);

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);

Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné: lokální reakce z přecitlivělosti, např. zčervenání kůže. Tyto reakce obvykle po vysazení přípravku rychle ustupují.

N a víc p ro Hirudoid gel: Poruchy kůže a podkožní tkáně

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

N a víc p ro Hiru do id krém : Poruchy imunitního systému

Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Parabeny mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Příznaky předávkování

Při používání předepsaným způsobem nejsou známy případy předávkování přípravkem Hirudoid. Po neúmyslném požití přípravku Hirudoid krém nejsou očekávány žádné příznaky předávkování léčivou látkou.

N a víc p ro Hirudoid gel:

Po neúmyslném požití velkého množství přípravku Hirudoid gel se mohou díky obsahu

isopropylalkoholu objevit příznaky akutní intoxikace alkoholem, především u dětí.

Léčba předávkování

Hirudoid gel

V případě intoxikace alkoholem je třeba okamžitě zahájit příslušná terapeutická opatření.

Hiru d o id krém

Není relevantní.