CONDROSULF 800MG Granule pro perorální roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - CONDROSULF 800MG
Přípravek CONDROSULF je indikován k dlouhodobé léčbě degenerativních kloubních onemocnění, zejména gonartrózy, koxartrózy a artrózy kloubů prstů ruky.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty ve II. a III. stadiu onemocnění podle Kellgrena, méně vhodný je pro pacienty s velmi pokročilým stavem onemocnění.
Dávkování Dospělí
Jedenkrát denně 800 mg chondroitin-sulfátu (1 sáček granulí).
Granule je nutné nejprve vysypat ze sáčku do sklenice a rozpustit ve vodě.
Způsob podání
Přípravek je možno užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Užívání po jídle se doporučuje u nemocných s citlivým žaludkem.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
76 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 3,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
-
2670 mg sorbitolu v jednom sáčku. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně
podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně. Pacienti
s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.
-
oranžovou žluť (E 110), která může způsobit alergické reakce.
Aroma přípravku obsahuje maltodextrin (glukózu). Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy
a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Energetický obsah jednoho sáčku přípravku CONDROSULF je 36,4 kJ (8,6 kcal).
Dosud nebyly provedeny kontrolované klinické studie u těhotných žen a bezpečnost používání přípravku v těhotenství a v období kojení nebyla prokázána.
V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence výskytu pomocí následujícího pravidla:
Velmi časté: (≥1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné: (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: zažívací potíže (tlak v žaludku, pálení žáhy, nevolnost nebo nauzea), které
obvykle nevedou k přerušení léčby.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce (např. kožní vyrážky)
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: bolest hlavy, únava
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - CONDROSULF 800MG
Chondroitin-sulfát je jednou z hlavních složek mezibuněčné hmoty chrupavky. Jeho charakteristickou vlastností je významná schopnost vázat vodu. Zabezpečuje tím mechanické a elastické vlastnosti chrupavky. Při artrotických degenerativních procesech dochází ke snižování obsahu chondroitin-sulfátu v chrupavce. Následkem toho se snižuje schopnost vázat vodu a dochází k postupné degeneraci chrupavky a zhoršení funkce kloubu.
Chondroitin-sulfát inhibuje aktivitu enzymů, poškozujících chrupavku, stimuluje biosyntézu v chrupavce a zlepšuje mechanicko-elastické vlastnosti chrupavky.
Condrosulf 800 mg granule pro perorální roztok je doporučen k dlouhodobé léčbě, protože strukturu modifikující účinek byl prokázán při dlouhodobém kontinuálním podávání.
Absorpce a biologická dostupnost chondroitin-sulfátu v přípravku CONDROSULF byla studována u zvířat i u člověka.
Doba, potřebná k dosažení maximální koncentrace po užití 800 mg chondroitin-sulfátu (jeden sáček) je 5 až 6 hodin. Za stejnou dobu je dosaženo maximální koncentrace léčivé látky
v synoviální tekutině.
Absorpce do systémového krevního oběhu je dobrá, maximální koncentrace je 2,7 µg/ml, poločas eliminace je 8,5 hodiny.
Farmaceutické údaje - CONDROSULF 800MG
Bezvodá kyselina citronová, sodná sůl sacharinu, pomerančové aroma (obsahuje např. maltodextrin, arabskou klovatinu, kyselinu citronovou (E 330), butylhydroxyanisol), oranžová žluť (E 110), koloidní bezvodý oxid křemičitý, sorbitol.