REPARIL N 10MG/G+50MG/G Gel

Zlepšení obtíží akutní fáze při tupých poraněních jako je vymknutí, pohmoždění, hematom a výron, pokud je použití pouze topických přípravků indikováno.

Způsob podání

Gel se nanáší na kůži v místě otoku, bolesti nebo poranění 1-3krát denně, dokud neodezní akutní obtíže, nejdéle však po dobu 7-14 dní. Gel není nutné vmasírovat.

Maximální denní dávka je 20 g gelu, což odpovídá asi 650 mg salicylátu.

Reparil N gel by se měl před aplikací obvazu nechat na kůži několik minut zaschnout. Použití okluzivního obvazu se nedoporučuje.

Pediatrická populace

Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje.

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Hemoragická diatéza, purpura, trombopenie, hemofilie, tendence ke krvácivým stavům.

Věk do 2 let.

Reparil N nesmí být aplikován na poškozenou pokožku (rány), sliznice, do očí nebo pokožku, která byla

vystavena radioterapii.

Nesmí se používat na ozařovaná místa kůže a nesmí přijít do styku s okem.

Pacienti přecitlivělí na salicyláty jsou vystaveni většímu riziku rozvoje astmatických záchvatů, lokálního otoku kůže a sliznic (Quinckeho edém) nebo kopřivky než ostatní pacienti. U těchto pacientů musí být Reparil N používán s opatrností a pouze pod přímým lékařským dohledem.

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky levandulovou silici a silici květů citroníku pomerančového hořkého, které obsahují D-limonen, farnezol, linalol.

Alergeny mohou vyvolat alergickou reakci.

Při lokální aplikaci nebyly zaznamenány klinicky významné interakce. Zvýšené opatrnosti je však třeba při současném podávání antikoagulancií.

Údaje o použití dietylamin-salicylátu/escinu u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity složek dietylamin-salicylátu a escinu na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Použití Reparilu N se během těhotenství nedoporučuje. Zejména dlouhodobá léčba rozsáhlých oblastí není vhodná u těhotných žen.

Není známo, zda se dietylamin-salicylátu/escinu vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit, proto se Reparil N nedoporučuje během kojení. Zejména je třeba se vyhnout aplikaci na prsa během kojení.

Reparil N nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Četnosti výskytu jsou definovány následovně:

Velmi časté (≥1/10)

Časté (≥1/100 až <1/10)

Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000)

není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácně se vyskytují reakce z přecitlivělosti, jako je zčervenání a šupinatění kůže, nebo se může objevit suchost pokožky v místě aplikace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování při lokální aplikaci je nepravděpodobné.