ALLERGOCROM 2,8MG/0,14ML Nosní sprej, roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Podmínky omezení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ALLERGOCROM 2,8MG/0,14ML
Nosní sprej Allergocrom se používá k léčbě a prevenci celoroční i sezónní alergické rinitidy.
Dávkování
Dávkování záleží na individuální míře senzibilizace pacienta i na míře, jakou je pacient
vystaven alergenu.
Děti od 6 let, dospívající i dospělí používají 4krát denně po jedné inhalační dávce (tzn. 4 x 2,8 mg/den) dávkovačem do každého nosního otvoru.
Celková denní dávka se může podle potřeby zvýšit, ale celodenní dávka 6krát denně po jedné
inhalační dávce do každého nosního otvoru se nesmí překročit (12 vstřiků).
Po dosažení terapeutického účinku se intervaly mezi jednotlivými dávkami mohou prodlužovat na dobu, po kterou je pacient bez příznaků. Přípravek se nemá používat déle, než je pacient vystaven působení alergenu.
Způsob podání
Pacient zavede ústí dávkovače do nosní dírky a jednou silně stiskne dávkovací mechanismus.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Nosní sprej Allergocrom je vhodný pouze pro profylaxi anebo dlouhodobou terapii. Proto je třeba v terapii pokračovat tak dlouho, dokud je pacient vystaven příslušnému antigenu (pylu, prachu, houbovým alergenům, alergenům z potravy). Účinnost terapie je třeba pravidelně kontrolovat. Po dosažení dobré klinické stabilizace se dávka přiměřeně snižuje. K urychlení účinku je někdy vhodné 2 až 3 dny před zahájením aplikace nosního spreje Allergocrom podávat nosní kapky, které napomáhají oplasknutí nosní sliznice.
Účelná je také krátkodobá kombinace s antihistaminiky.
Těhotenství
U člověka nebyly nepříznivé účinky na plod po podání nosního spreje Allergocrom v graviditě dosud popsány. Přesto se zejména v prvním trimestru gravidity doporučuje podávat nosní sprej Allergocrom jen v naprosto nutných případech.
Kojení
Dinatrium-chromoglykát v nepatrných dávkách přestupuje i do mateřského mléka, ovlivnění kojence není pravděpodobné. Přesto se doporučuje při podávání kojícím ženám vždy pečlivě zvážit míru rizika a míru pravděpodobného příznivého účinku, a podávat jim nosní sprej Allergocrom jen v naprosto nutných případech.
Fertilita
Výsledky reprodukčních a fertilitních studií u pokusných zvířat neprokázaly žádné nepříznivé účinky léčivé látky dinatrium-chromoglykátu.
Nosní sprej Allergocrom nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence jejich výskytu. U nosního spreje Allergocrom frekvence výskytu nežádoucích účinků z dostupných údajů (spontánních hlášení) není známa.
Respirační poruchy
Podráždění nosní sliznice, krvácení z nosu, kýchání.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolesti hlavy, hypersenzitivní reakce (svědění, dyspnoe, bronchospazmus, angioedém).
Hlášení podezření na n ež ádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - ALLERGOCROM 2,8MG/0,14ML
Farmakoterapeutická skupina: Antialergika kromě kortikosteroidů. Kyselina chromoglykanová. ATC kód: R01AC01.
Dinatrium-chromoglykát, který je léčivou látkou přípravku Allergocorm nosní sprej:
-
zabraňuje degranulaci senzibilizovaných žírných buněk po expozici antigenu a tím zabraňuje uvolňování mediátorů zánětu - jak těch, které jsou již v buňce přítomny (např. preformovaný histamin, kininy, chemotaktický faktor pro eozinofily, chemotaktický faktor pro neutrofily), tak těch, které se po provokaci teprve syntetizují (např. prostaglandiny, leukotrieny).
-
stabilizující účinek byl prokázán i u člověka při bronchospazmu, zprostředkovaném IgE a indukovaným antigenem.
-
ovlivní jak bezprostřední reakce (spojované zejména s histaminem), tak opožděné
reakce (spojované s prostaglandiny, leukotrieny a chemotaktickými faktory).
-
další postulovaný mechanismus účinku je blokáda kalciových kanálů, sdružených s IgE- receptorem.Tím kromolyn zabraňuje vstupu kalcia do mastocytů a zabraňuje jejich degranulaci.
-
přitom se váže na zvláštní vazebný protein, který je složkou vápníkového kanálu, ovlivňovaného IgE-receptorem. Dnes se má za to, že tento mechanismus účinku se projevuje ve stejné míře na veškerých sliznicích (např. bronchů, nosu, očí, střeva).
Po inhalaci dinatrium-chromoglykátu v práškové formě se asi 8 % podané dávky dostane na sliznice dýchacích cest; zdá se, že toto množství se pak kompletně absorbuje. Maximální hladiny v plazmě pak dosáhne za 15 až 20 minut po inhalační aplikaci. Po pulmonální absorpci je hladina v plazmě prolongovaná, eliminační poločas je 60 - 90 minut. Po intranazálním podání k se absorbuje asi 7 %, po perorálním podání se z trávicího ústrojí absorbuje jen asi 1 % podaného množství kromolynu.
Dinatrium-chromoglykát je špatně rozpustný v tucích, a proto špatně proniká membránami, např. hematoencefalickou bariérou.
Pro terapeutický účinek není jeho hladina v krvi směrodatná; důležitá je výhradně koncentrace látky v cílovém orgánu (v bronších, v nosní sliznici, v oku, ve sliznici trávicího ústrojí).
Metabolické přeměny v organismu dosud nebyly nalezeny. Nezměněná látka se vylučuje zhruba stejnými díly jednak žlučí, jednak ledvinami.
Farmaceutické údaje - ALLERGOCROM 2,8MG/0,14ML
Dihydrát dinatrium-edetátu, sorbitol, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda pro injekci nebo
vysoce čištěná voda.
V neporušeném obalu: 3 roky.
Po prvním otevření byla chemická a fyzická stabilita prokázána na dobu 12 týdnů při pokojové teplotě.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polyethylenová lahvička s mechanickým rozprašovačem a uzávěrem z polypropylenu,
krabička.
Velikost balení: lahvička 15 ml
