VIDISIC 2MG/G Oční gel
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - VIDISIC 2MG/G
Náhrada slz při jejich nedostatečné produkci, suché oko. Možné používat i u dětí.
Dávkování
Podle závažnosti a charakteru potíží se aplikuje 1 kapka do spojivkového vaku 3 až 5krát denně anebo častěji; dobré je i použití před spaním. Vidisic je vhodný pro dlouhodobou terapii.
Děti a dospívající do 18 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Vidisic u dětí a dospívajících při doporučeném dávkování pro dospělé byly prokázány klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií.
Způsob podání Oční podání
Návod k použití
Při aplikaci držte tubu kolmo nad okem, čímž snadno dosáhnete vytvoření dostatečně velké kapky. Po uzavření můžete tubu postavit v kolmé poloze na uzávěr, a tím usnadnit jeho další použití.
Během použití přípravku Vidisic se nesmí nosit žádné měkké kontaktní čočky.
Před použitím přípravku Vidisic se mají vyjmout z očí měkké kontaktní čočky, které se mohou opět nasadit nejdříve po 15 minutách.
Nejsou doposud známy.
Při současné léčbě jinými očními kapkami nebo oční mastí má být mezi použitím jednotlivých přípravků časový odstup nejméně 5 minut. Vidisic má být v každém případě aplikován jako poslední.
S přípravkem Vidisic nebyly provedeny žádné testy s těhotnými pacientkami, ale na druhé neexistují ani žádné okolnosti přinášející podezření, že by tento přípravek nemohl být použit u těhotných a kojících žen.
Přípravek Vidisic lze používat v období těhotenství a kojení po lékařském posouzení jeho rizika/přínosu.
Vidisic může, i při správném používání, krátce po aplikaci způsobit částečné rozmazané vidění, a tím ovlivnit schopnost reakce při řízení dopravních prostředků a při obsluze strojů.
V ojedinělých případech může dojít k hypersenzitivním reakcím. U pacientů citlivých na cetrimid může přípravek vyvolat slabé pálení očí, zčervenání, pocit cizího tělíska v oku anebo poškodit rohovkový epitel.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - VIDISIC 2MG/G
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika- umělé slzy a jiné indiferentní přípravky ATC: S01XA20
Soli obsažené v slzné tekutině narušují postupně gelovou strukturu polyakrylové kyseliny, čímž vzniká v oku potřebná vlhkost a dochází ke zmírnění symptomů suchého oka. To také vysvětluje to, že pacienti se závažnými příznaky suchého oka obvykle nemusí aplikovat Vidisic do oka častěji než pacienti s méně vyjádřenými příznaky.
Při farmakokinetických studiích u potkanů byl použit radioaktivní karbomer. Při tom se ukázalo, že karbomeru je resorbován pouze velmi nepatrný podíl. Vyskytoval se po jedné aplikaci 0,75 % poskytnuté dávky jako CO2 ve výdechu a 0,63 % v moči. Hlavní díl (92 %) karbomeru byl nalezen ve stolici.
Na základě makromolekulárního charakteru karbomeru se musí vycházet z toho, že tento podíl nemetabolicky opouští tělo, tzn. nepřechází do enterohepatálního krevního oběhu.
Farmaceutické údaje - VIDISIC 2MG/G
Kombinovaná laminátová tuba (HDPE, Al, LDPE) s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem (HDPE), krabička.
Balení: 1 x 10 g, 3 x 10 g, 10 x 10 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.