AKNEMYCIN 20MG/G Kožní roztok

Všechny formy acne vulgaris, zejména zánětlivé formy papulózní a pustulózní.

Postižená místa se potírají dvakrát denně, ráno a večer.

Lahvička je opatřena speciálním aplikačním dávkovačem, který umožňuje nanášet roztok přímo na postižená místa kůže. Aplikátor je konstruován tak, že zamezuje zpětnému znečištění roztoku a umožňuje jednoduché, hygienické, a navíc velmi úsporné použití. Při použití aplikátoru se postupuje tak, že před každým použitím se silně zatlačí obráceným uzávěrem na aplikátor, čímž se odjistí pojistka a Aknemycin může být nanášen na kůži. U většiny pacientů nastává po 4 týdnech výrazné zlepšení.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akné způsobované bakteriemi rezistentními na erythromycin.

Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého

přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Lékaři si mají být vědomi toho, že po přerušení symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu alergických příznaků.

V případech, kdy Aknemycin roztok kůži příliš vysušuje, je možné pokračovat v terapii mastí. Roztok a mast mohou být nanášeny střídavě.

Aknemycin se nesmí dostat do očí a na sliznice.

Tento léčivý přípravek obsahuje 752 mg alkoholu (ethanolu) v jednom ml. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.

Při použití přípravku se nesmí kouřit. Přípravek se nesmí používat v blízkosti otevřeného ohně, dokud zcela nezaschne.

Nebyly dosud pozorovány.

Nebylo prokázáno, že by lokálně aplikovaný erythromycin v průběhu těhotenství vedl k poškození plodu nebo pronikal do mateřského mléka.

Aknemycin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky jsou uváděny dle systémových tříd orgánů MedDRA.

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uváděna následovně: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až

<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Celkové poruchy a reakce v míst ě aplikace

Není známo: mírné zarudnutí nebo lehké olupování pokožky v místech aplikace.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Není známo: akutní generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP).

Popis vybraných nežádoucích účinků:

V některých případech může vzniknout na začátku léčby mírné zarudnutí kůže nebo může dojít i k lehkému olupování pokožky. Ve většině případů při dalším podávání přípravku tyto nežádoucí účiny mizí a jsou projevem léčebného účinku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Aplikovaná množství erythromycinu jsou malá a předávkování či intoxikaci je možno při lokálním použití vyloučit.