MESOCAIN 10MG/G+2MG/G Uretrální gel

Zlepšení klouzavosti zaváděných cévek, prevence bolesti při instrumentálním urologickém vyšetření (anestezie sliznice močové trubice před dilatací cévkováním) ap., lubrikant a lokální anestetikum při vyšetřovacích metodách gastrointestinálního traktu.

Přípravek je vhodný pro dospělé, děti i dospívající.

Uro lo g ick é vy šetřen í

Po očištění vnějšího ústí močové trubice a glans penis antiseptickým roztokem se aplikátorem instiluje gel přímo z tuby do močové trubice. Případnému zpětnému vytékání gelu lze zabránit nasazením svorky na penis, podvázáním obvazem nebo manuální kompresí.

Vy šetřen í g astro in te stin á ln íh o traktu

Přípravek se nanáší na konec endoskopu při vyšetření horní části gastrointestinálního traktu nebo se používá jako lubrikant a anestetikum sliznice análního kanálu před zavedením endoskopu při vyšetření rekta a tlustého střeva.

• Hypersenzitivita na trimekain-hydrochlorid, karbethopendecinium-bromid nebo na kteroukoli

  pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

  • Alergie na anestetikum nebo antiseptikum.

  • Závažná primární poranění a hnisavé procesy ve vyšetřované oblasti, tj. na sliznicích

    urogenitálního/gastrointestinálního traktu a v jejich okolí.

Přípravek se může použít i u nemocných hypersenzitivních na prokain.

Přípravek obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Přípravky obsahující lokální anestetika se mají používat opatrně u pacientů se srdeční slabostí, jaterní

insuficiencí a epileptiků.

Při poškození sliznice může dojít ke zvýšení absorpce lokálního anestetika. Přípravek se nesmí aplikovat na poškozené sliznice či pokožku.

Interakce nejsou známy.

T ěh o ten stv í

Nejsou k dispozici epidemiologické údaje o bezpečnosti trimekainu během těhotenství. Vzhledem k tomu, že prochází placentou je doporučováno zohlednit poměr rizika možných nežádoucích účinků a prospěchu z jeho použití. Na základě zkušeností se však zdá, že riziko výskytu kongenitálních malformací u dětí, které se narodily matkám, u kterých byl během těhotenství použit trimekain, je malé.

Ko jen í

Nejsou k dispozici epidemiologické údaje o bezpečnosti trimekainu během kojení.

Protože trimekain je vylučován do mateřského mléka, je doporučováno zohlednit poměr rizika možných nežádoucích účinků a prospěchu z jeho použití.

Přípravek patří do skupiny léků s nepravděpodobným ovlivněním pozornosti.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky trimekainu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Projevy hypersenzitivity na léčivé látky se vzácně mohou vyskytnout jen při vstřebání větších množství léčivých látek.

Hlášen í p o d ezřen í n a n ežád o u cí ú čin ky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování přípravkem v gelové lékové formě není aktuální. Při vstřebání většího množství přípravku Mesocain může dojít k místní hypersenzitivitě projevující se zarudnutím sliznice.