MAGNESIUM/VITAMIN C PHARMAVIT 250MG/150MG Šumivá tableta

• Prevence a terapie nedostatku magnesia při jeho zvýšené spotřebě (v graviditě, laktaci), při sníženém příjmu (při alkoholismu, malnutrici), při snížené absorpci (při malabsorpci, zvracení, průjmech, popáleninách); dále při hypokalémii vyvolané nadměrnou diurézou; při polyurické fázi renálních onemocnění; při tubulární dysfunkci; při používání nefrotoxických látek.

• Adjuvantní terapie při hypotyreóze, Cushingově chorobě a při primárním hyperaldosteronismu (Connově syndromu).

• Doplňková terapie při angině pectoris, arytmiích a hypertenzi.

• Prevence recidivující kalcium oxalátové urolitiázy.

Dospělí užívají 2-3krát denně 1 šumivou tabletu.

Šumivá tableta se před užitím rozpustí ve sklenici vody.

Pediatrická populace

Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let (viz bod 4.3).

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, selhání ledvin, dehydratace, hypertyreóza, mysthenia gravis a Addisonova choroba.

Přípravek je kontraindikován pro děti a dospívající vzhledem k obsahu pomocných látek.

Magnesium se po p.o. podání hořečnatých sloučenin absorbuje velmi omezeně; u pacientů s poruchou renálních funkcí však může snížené vylučování hořčíku ledvinami způsobit kumulaci hořčíku a intoxikaci.

Dlouhodobé podávání vysokých dávek přípravku Magnesium/vitamin C Pharmavit může vyvolat tvorbu ledvinových kamenů z kalcium-magnesium-amonium-fosfátu (struvitu).

Při dlouhodobém podávání vyšších dávek je třeba monitorovat magnesémii.

Po náhlém vysazení dlouhodobějšího podávání askorbové kyseliny ve vyšších dávkách (více než 5 tablet přípravku Magnesium/vitamin C Pharmavit denně) může přetrvávat zvýšené vylučování askorbové kyseliny ledvinami a může se vyvinout hypovitaminóza C. Dávky se proto snižují pozvolna.

Přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázové deficienci nemají tento přípravek užívat. Přípravek také obsahuje červené barvivo amarant E123, které může způsobit alergické reakce.

Tento přípravek obsahuje 198,7 mg sodíku v jedné dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Oxid hořečnatý snižuje absorpci p.o. podávaných tetracyklinů, solí železa a fluoridu sodného. Mezi podáním kterékoli z těchto látek a podáním přípravku Magnesium/vitamin C Pharmavit musí uplynout alespoň 3 hodiny.

Fyziologická potřeba hořčíku i askorbové kyseliny je v graviditě i v období laktace zvýšena; přiměřeně zvýšený přívod těchto látek zabraňuje jejich karenci. V terapeuticky doporučovaných dávkách při neporušených renálních funkcích žádná z obou látek neohrožuje ani fertilitu, ani vývoj plodu, ani kojence.

Gravidní nebo kojící ženu je však třeba upozornit, že přípravek může užívat jedině na doporučení lékaře a jedině v doporučených dávkách.

Přípravek Magnesium/vitamin C Pharmavit lze považovat za bezpečný z tohoto hlediska.

Vzácně může perorální podávání způsobit řídkou stolici až průjem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje

to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování sloučenin magnesia s hypermagnesémií se může projevit nechutenstvím, nauzeou, zvracením, návaly, pocitem žízně, svalovou slabostí až nervosvalovou blokádou, depresí dechu, srdeční arytmií. Přechodnou neuromuskulární blokádu lze odstranit podáním solí vápníku. Pokud jsou renální funkce normální, lze eliminaci magnesia zvýšit přívodem tekutin s následným zvýšením diurézy.

Předávkování askorbové kyseliny nepřichází v úvahu.