HEPAROID 2MG/G Krém

Povrchové tromboflebitidy, phlebitis migrans, periflebitidy u bércového vředu, tromboflebitidy při varikózním komplexu, fibrotizace kůže při chronické žilní insuficienci, čerstvé hypertrofické a keloidní jizvy, lokální komplikace po skleroterapii; tendovaginitidy, posttraumatické hematomy, kontuze měkkých tkání, distorze kloubu.

Přípravek se může používat u dospělých a u dětí od kojeneckého věku.

Dospělí, děti a dospívající

Na postižené místo a jeho okolí se 2-3krát denně nanáší asi 1 mm silná vrstva krému, která se jemně vmasíruje do kůže. U žilních onemocnění je možné přiložit kompresní obvaz. Při rozsáhlých a

bolestivých krevních výronech se může místo ošetřené mastí překrýt neprodyšným obvazem (nejlépe přes noc). V přítomnosti bércových vředů má být krém aplikován na kůži v okolí vředu.

• Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

• Hemoragická diatéza, různé formy purpur, trombocytopenie, hemofilie, různé celkové stavy

s tendencí ke krvácení.

Krém se nemá aplikovat na porušený povrch kůže, na sliznice a do očí.

Tento léčivý přípravek obsahuje cetylstearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 g krému.

Tento léčivý přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou vyvolat alergické

reakce (pravděpodobně zpožděné).

Přípravek Heparoid nemá být používán v kombinaci s jinými místně aplikovanými léčivými přípravky

(např. obsahující tetracyklin, hydrokortison nebo kyselinu salicylovou).

V těhotenství a při kojení lze přípravek používat krátkodobě a v opodstatněných indikacích s výjimkou posledního trimestru těhotenství z důvodu možného ovlivnění průběhu porodu (krvácení), kdy se nedoporučuje používat vůbec.

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Následující tabulka poskytuje přehled nežádoucích reakcí na heparinoid, rozdělených do skupin podle terminologie MedDRA spolu s jejich frekvencí: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebylo dosud popsáno. Vzhledem ke koncentraci léčivé látky a k minimálnímu vstřebávání heparinu nelze očekávat významné systémové účinky. Při náhodném požití většího množství krému malým dítětem se může objevit nauzea a zvracení. Je vhodné zvracení vyvolat nebo podpořit.