FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G Mast
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Intertriginózní kandidózy, kandidové paronychie, doplňkově při vaginální kandidóze. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od novorozeneckého věku.
Mast se nanáší ve velmi tenké vrstvě 2krát až 3krát denně na postižená místa (i intravulvárně a intravaginálně) do vyhojení. Obvyklá doba léčby je 2 týdny, podle potřeby déle. V léčbě je třeba pokračovat i po klinickém vyhojení ještě několik dní aplikací masti jednou denně.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Při lokálním použití bylo zřídka hlášeno lokální podráždění či hypersenzitivita v místě aplikace. V takovém případě je nutno přerušit používání přípravku (viz bod 4.8).
Primární rezistence na nystatin je vzácná; je zkřížená s ostatními polyenovými antibiotiky. Lokální gynekologická léčba přípravkem Fungicidin Léčiva se nepřerušuje v období menstruace.
Přípravek obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Klotrimazol snižuje při současné aplikaci účinek nystatinu.
Nystatin se z místa aplikace nevstřebává, proto jej lze i v době gravidity a laktace používat.
Nedoporučuje se pouze intravaginální aplikace v 1. trimestru gravidity.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky nystatinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
| Třídy orgánových systémůdle MedDRA | Frekvence | Nežádoucí účinek |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | Vzácné | Kontaktní alergická dermatitida, lokální projevy iritace nebo senzibilizace |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro lokální aplikaci, antibiotika ATC kód: D01AA01
Nystatin je antibiotikum produkované druhem Streptomyces noursei. Patří do skupiny polyenů, má fungistatické a fungicidní účinky. Tlumí růst kvasinek rodu Candida, Rhodotorula, Torulopsis a Trichosporon a mikromycet rodu Aspergillus tím, že se fixuje na steroly a mění permeabilitu buněčné stěny.
Farmaceutické údaje - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.