FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G Mast
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Intertriginózní kandidózy, kandidové paronychie, doplňkově při vaginální kandidóze. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od novorozeneckého věku.
Mast se nanáší ve velmi tenké vrstvě 2krát až 3krát denně na postižená místa (i intravulvárně a intravaginálně) do vyhojení. Obvyklá doba léčby je 2 týdny, podle potřeby déle. V léčbě je třeba pokračovat i po klinickém vyhojení ještě několik dní aplikací masti jednou denně.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Při lokálním použití bylo zřídka hlášeno lokální podráždění či hypersenzitivita v místě aplikace. V takovém případě je nutno přerušit používání přípravku (viz bod 4.8).
Primární rezistence na nystatin je vzácná; je zkřížená s ostatními polyenovými antibiotiky. Lokální gynekologická léčba přípravkem Fungicidin Léčiva se nepřerušuje v období menstruace.
Přípravek obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Klotrimazol snižuje při současné aplikaci účinek nystatinu.
Nystatin se z místa aplikace nevstřebává, proto jej lze i v době gravidity a laktace používat.
Nedoporučuje se pouze intravaginální aplikace v 1. trimestru gravidity.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky nystatinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
| Třídy orgánových systémůdle MedDRA | Frekvence | Nežádoucí účinek |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | Vzácné | Kontaktní alergická dermatitida, lokální projevy iritace nebo senzibilizace |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro lokální aplikaci, antibiotika ATC kód: D01AA01
Nystatin je antibiotikum produkované druhem Streptomyces noursei. Patří do skupiny polyenů, má fungistatické a fungicidní účinky. Tlumí růst kvasinek rodu Candida, Rhodotorula, Torulopsis a Trichosporon a mikromycet rodu Aspergillus tím, že se fixuje na steroly a mění permeabilitu buněčné stěny.
Farmaceutické údaje - FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.