Následující přehled obsahuje dosud zaznamenané nežádoucí účinky dle četnosti jejich výskytu. Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících údajů četnosti: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10000)

Třída orgánových systémů	Četnost výskytu	Nežádoucí účinek
Vyšetření	Vzácné	Zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)
Srdeční poruchy	Méně časté	Poruchy atrioventrikulárního převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání, bradykardie
Poruchy nervového systému	Časté	Závratě, bolesti hlavy, pocit necitlivosti v končetinách
	Vzácné	Synkopa
Poruchy oka	Vzácné	Snížená tvorba slz (nutné zvážit u pacientů používajících oční čočky)
	Velmi vzácné	Zánět spojivek (konjunktivitida)
Poruchy ucha a labyrintu	Vzácné	Poruchy sluchu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy	Méně časté	Bronchospasmus u pacientů s průduškovým astmatem nebo anamnézou obstrukce dýchacích cest
	Vzácné	Alergická rýma
Gastrointestinální poruchy	Časté	Nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně	Vzácné	Reakce z přecitlivělosti jako je svědění, návaly, vyrážka
	Velmi vzácné	Zhoršení lupénky, lupénce podobná vyrážka, alopecie

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně	Méně časté	Svalová slabost a svalové křeče
Cévní poruchy	Časté	Pocit chladu v končetinách
Cévní poruchy	Méně časté	Hypotenze včetně ortostatické hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace	Časté	Únava*
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace	Méně časté	Astenie
Poruchy jater a žlučových cest	Vzácné	Hepatitida
Poruchy reprodukčního systému a prsu	Vzácné	Poruchy potence
Psychiatrické poruchy	Méně časté	Poruchy spánku, deprese
Psychiatrické poruchy	Vzácné	Noční můry, halucinace

* Tyto účinky se projevují především na počátku léčby, jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů užívání obvykle odezní.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek