Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - PERSEN
Psychovegetativní poruchy nejrozmanitější povahy projevující se zvýšeným napětím, podrážděností, motorickým neklidem, rozladami, strachem, úzkostí, poruchami koncentrace, poruchami usínání a
spánku, pocitem únavy po probuzení nebo i minimální námaze, pocením dlaní a třesem rukou. Přípravek PERSEN mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Přípravek PERSEN FORTE je určen pro dospělé od 18 let.
PERSEN
Dospělí: 1 - 2 obalené tablety 2 - 3krát denně; při insomnii 2 tablety 1krát denně, a to 1 hodinu před spaním.
Dospívající starší 12 let: 1 tableta 1-3 krát denně.
PERSEN forte
Dospělí: 1 tobolka 2 - 3krát denně; při insomnii 1 tobolku 1krát denně, a to 1 hodinu před spaním.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Vzhledem k nedostatku zkušeností se přípravek PERSEN nedoporučuje u dětí do 12 let a přípravek PERSEN FORTE u dětí a dospívajících do 18 let.
List máty peprné
Opatrnosti je třeba u pacientů se žlučovými kameny a/nebo jinými onemocněními žlučových cest.
Pacienti s gastroezofageálním refluxem by se měli vyvarovat užívání přípravků s obsahem máty peprné, protože ty mohou zesílit obtíže s pálením žáhy.
PERSEN
Tento přípravek obsahuje glukosu 14 mg v jedné tabletě. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy 99,5 mg v jedné tabletě. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Tento přípravek obsahuje sacharosu 66,988 mg v jedné tabletě. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
PERSEN forte
Tento přípravek obsahuje glukosu 35 mg v jedné tobolce. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy 85,5 mg v jedné tabletě. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Kořen kozlíku lékařského
O farmakologických interakcích s dalšími léčivými přípravky jsou k dispozici pouze omezené údaje. Klinicky relevantní interakce s léčivými látkami metabolizovanými prostřednictvím CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 nebo CYP2E1 nebyly pozorovány.
Kombinace se syntetickými sedativy vyžaduje stanovení diagnózy a lékařský dohled.
Bezpečnost používání během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Jako preventivní opatření se vzhledem k nedostatku údajů použití v době těhotenství a kojení nedoporučuje.
Tento přípravek může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, jejichž pozornost je přípravkem ovlivněna, by neměli řídit vozidlo či obsluhovat stroje.
Kořen kozlíku lékařského
Po požití přípravků obsahujících kořen kozlíku lékařského se mohou vyskytnout gastrointestinální obtíže (např. nauzea, abdominální křeče). Frekvence výskytu není známa.
List máty peprné
Gastroezofageální reflux se může zhoršit a mohou zesílit obtíže s pálením žáhy. Viz také bod 4.4.
Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou popsány výše, měl by se pacient poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Kořen kozlíku lékařského
Užívání kořene kozlíku lékařského v dávkách přibližně 20 g vedlo k benigním příznakům (únava,
abdominální křeče, pocit tísně na hrudi, závrať, třes rukou a rozšíření zornic), které během 24 hodin
odezněly. Při výskytu symptomů je léčba symptomatická.
List meduňky lékařské/list máty peprné
Případy předávkování listem meduňky lékařské ani listem máty peprné nebyly hlášeny.
Farmakologické vlastnosti - PERSEN
Farmakoterapeutická skupina: fytofarmaka a živočišné produkty. ATC kód: V11
Farmakodynamické účinky přípravku jsou určeny komplexem účinných látek kořene kozlíku
lékařského (Valeriana officinalis L.), listu meduňky lékařské (Melissa officinalis L.) a listu máty peprné (Mentha piperita L.).
Kořen kozlíku lékařského obsahuje silici, jejímiž hlavními složkami jsou mono- a seskviterpeny, zejména kyselina valerenová a její deriváty, jakož i chemo- a termolabilní valepotriáty. Komplex těchto látek se vyznačuje sedativními a relaxačními účinky, ovlivňuje lokomoci a motilitu myší, zasahuje pravděpodobně do metabolismu GABA v mozku a působí na receptory zprostředkující sedativní účinek na CNS.
Účinnou složkou silice meduňkového listu jsou stereoizomerní aldehydy citral a neral, dále jsou v listu přítomny polyfenoly (kyselina kávová, rozmarýnová, chlorogenová). Všechny uvedené látky působí mírně spasmolyticky a tlumivě na CNS (nespecifický účinek lipofilní komponenty a membrány).
Mátový list obsahuje silici (hlavní složka menthol a jeho acetylované deriváty), rozmarýnovou
kyselinu, fenolkarbonové kyseliny (chlorogenovou, kávovou), flavony, triterpenové kyseliny a další složky. Látky obsažené v mátě peprné působí spasmolyticky, adstringentně, cholereticky a bakteriostaticky.
Přípravky PERSEN a PERSEN forte lze zařadit mezi trankvilizéry rostlinného původu, jejichž aplikace je vhodná k terapii mírných psychických poruch v těch případech, kde by aplikace silně účinných trankvilizérů byla spojena s určitým rizikem.
Farmaceutické údaje - PERSEN
PERSEN
Jádro: tekutá glukosa (součást Valerianae extractum siccum), maltodextrin (součást Melissae folii
extractum siccum a Menthae piperitae folii extractum siccum), aroma máty peprné (součást Menthae piperitae folii extractum siccum), monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, krospovidon, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Obal: hypromelosa, sodná sůl karmelosy, povidon, sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, uhličitan vápenatý, hnědý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), glycerol, mastek, montanglykolový vosk.
PERSEN forte
Obsah tobolky: lehký oxid hořečnatý, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, tekutá glukosa – suchý zbytek (součást Valerianae extractum siccum),
maltodextrin (součást Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii extractum siccum), aroma máty peprné (součást Menthae piperitae folii extractum siccum).
Tobolka: želatina, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172).
Persen: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu.
Persen forte: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
PERSEN
Al/PVC/TE/PVDC blistr s potiskem, papírová krabička Velikost balení: 20 obalených tablet, 40 obalených tablet
PERSEN forte
ACLAR (PVC/PCTFE-AL) nebo PVC/PVDC/PVC-AL nebo PVC/PE/PVDC-AL blistr, papírová krabička
Velikost balení: 20 tvrdých tobolek, 40 tvrdých tobolek