PIMAFUCIN 100MG Vaginální kulička

Vaginitida způsobená kvasinkou Candida albicans.

1x denně po dobu 3 - 6 dní. Večer před spaním vleže zavést jednu vaginální kuličku přípravku

Pimafucin co možná nejhlouběji do vaginy. Přípravek mohou používat ženy od 15 let.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Terapii je nutno přerušit během menstruace, proto je třeba začátek terapie naplánovat po menstruaci či dostatečně dlouho před začátkem menstruace.

Přípravek obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní

dermatitidu).

Některé z pomocných látek obsažených v přípravku Pimafucin mohou při kontaktu snížit účinnost latexových výrobků, jako jsou určité typy kondomů a pesarů.

Žádné nejsou známy.

Pimafucin může být používán a předepisován během těhotenství a v období kojení.

Pimafucin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky definovány podle frekvence výskytu:

velmi časté ≥1/10

časté ≥1/100 až <1/10

méně časté ≥1/1 000 až <1/100 vzácné ≥1/10 000 až < 1/1 000 velmi vzácné <1/10 000

není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)

Poruchy kůže a podkožní tkáně: alergické reakce, pálení a podráždění v místě aplikace. Může se objevit hypersenzitivita na cetylalkohol.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Systémový vliv je při podávání vaginálních kuliček prakticky vyloučen, neboť nedochází k jeho absorpci sliznicemi. Náhodné perorální požití přípravku pravděpodobně nezpůsobí žádné toxické reakce; jeho absorpce ze střevního traktu je zanedbatelná.