CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9% 9MG/ML Injekční roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9% 9MG/ML
Tento léčivý přípravek je určen pro všechny věkové skupiny pacientů jako rozpouštědlo a ředidlo pro kompatibilní léčivé přípravky.
Dávkování
Použité množství, cesta podání a doba užívání závisí na pokynech v informaci uvedené k léčivému přípravku, který má být rozpuštěn nebo naředěn.
Způsob podání
Nitrožilní, intramuskulární nebo podkožní injekce
Při použití tohoto roztoku jako rozpouštědla a ředidla pro kompatibilní léčivé přípravky musí být dodrženy příslušné návody pro použití.
Chlorid sodný 0,9 % nesmí být podán pacientům s:
-
těžkou hypernatrémií
-
těžkou hyperchlorémií
Chlorid sodný B. Braun 0,9 % je třeba podávat zvlášť opatrně v případech
-
hypernatrémie
-
hyperchlorémie
Klinické sledování musí zahrnovat kontroly ionogramu séra, vodní bilance a acidobazické rovnováhy.
Poznámka: je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace poskytnuté výrobcem příslušného aditiva.
Léčivé přípravky způsobující retenci sodíku: Současné užívání přípravků zadržujících sodík (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé látky) můžou vést k otoku.
Těhotenství
O užívání přípravku Chlorid sodný B. Braun 0,9 % u těhotných žen je k dispozici omezené množství údajů. Tyto údaje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Chloridu sodného B. Braun 0,9
% na těhotenství s ohledem na reprodukční toxicitu (viz. bod 5.3). Vzhledem k tomu, že koncentrace sodíku a chloridu je podobná koncentracím v lidském organismu, neočekávají se žádné škodlivé účinky, pokud se přípravek používá podle indikace.
Chlorid sodný B. Braun 0,9 % lze tedy použít, je-li indikován.
Kojení
Vzhledem k tomu, že koncentrace sodíku a chloridu je podobná koncentracím v lidském organismu, neočekávají se žádné škodlivé účinky, pokud se přípravek používá podle indikace. Chlorid sodný B. Braun 0,9 % se může použít během kojení, pokud je potřeba.
Fertilita
Nejsou k dispozici žádná data.
Chlorid sodný B. Braun 0,9 % nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Žádné nejsou očekávány v případě podávání podle doporučení. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Příznaky
Předávkování Chloridem sodným B. Braun 0,9 % může způsobit hypernatrémii, hyperchlorémii, hyperhydrataci, hyperosmolaritu séra a hyperchloremickou acidózu.
Urgentní léčba, antidota
Okamžité ukončení podávání, podání diuretik s průběžným sledováním hladin elektrolytů séra, úprava elektrolytové a acidobazické dysbalance.
Farmakologické vlastnosti - CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9% 9MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: rozpouštědla a ředidla, včetně irigačních roztoků, ATC kód: V07AB
Sodík je hlavním kationem extracelulárního prostoru a spolu s dalšími aniony reguluje jeho objem. Sodík a draslík jsou hlavními mediátory bioelektrických pochodů organismu.
Obsah sodíku a bilance tekutin jsou v organismu vzájemně úzce provázány. Každá změna koncentrace plasmatického sodíku mimo fyziologický rozsah ovlivňuje současně bilanci tekutin v organismu.
Vzestup hladin sodíku znamená současně snížení obsahu volné vody v organismu nezávisle na osmolalitě séra.
Injekční roztok chloridu sodného 0,9 % má stejnou osmolaritu jako plasma. Podání tohoto roztoku vede zejména k doplnění mezibuněčného prostoru, který tvoří asi 2/3 celkového mimobuněčného prostoru. Pouze 1/3 podaného objemu zůstává v cévách. Tudíž je hemodynamický účinek podaného roztoku pouze krátkodobý.
V tubulárním systému je chlorid vyměňován za bikarbonát, čímž se stává součástí udržování acidobazické rovnováhy.
Ledviny jsou hlavním řídícím článkem pro udržování bilance sodíku, chloridu a tekutin. Spolu s hormonálními kontrolními mechanismy (renin-angiotensin-aldosteronový systém, ADH =
antidiuretický hormon) a předpokládaným natriuretickým hormonem jsou odpovědné za udržování stálosti objemu a složení extracelulárního prostoru.
Farmaceutické údaje - CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9% 9MG/ML
Neotevřený 3 roky
Po prvním otevření
Léčivý přípravek musí být spotřebován okamžitě po otevření obalu, viz také bod 6.6
Po přípravě hotové směsi k použití
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě. Pokud nebyl spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 24 hodin při teplotě od 2 do 8 ℃, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Skleněná láhev s gumovou zátkou o obsahu 50 ml: 1 x 50 ml
Ampule Mini-Plasco (LDPE) o obsahu 10 ml a 20 ml: 20 x 10 ml, 20 x 20 ml
Ampule Mini-Plasco (polypropylen) o obsahu 10 ml a 20 ml: 100 x 10 ml, 100 x 20 ml, 50 x 10 ml,
50 x 20 ml
Pro jednorázové použití. Po použití zlikvidujte obal i nepoužitý přípravek.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Roztok musí být použit okamžitě po otevření nebo po přípravě hotové směsi.
Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky bez viditelných známek poškození obalu a uzávěru.