Balneum Hermal Plus slouží k podpůrné léčbě psoriázy a dalších kožních onemocnění spojených se zvýšenou suchostí kůže, obzvláště jsou-li provázeny úporným svěděním jako např. atopický (kojenecký) ekzém, neurodermatitida, chronický dyshidrotický ekzém, svědění kůže ve stáří (senilní pruritus).

Je možno používat u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých.

Přísada do koupele.

Způsob podání

K odměření správného množství lze použít vnitřní část šroubovacího uzávěru jako odměrku. Odměřené množství olejového roztoku se přidá do vody ke koupání (ne naopak) a pečlivě se promíchá, aby došlo ke stejnoměrnému rozptylu.

Dávkování

Koupel celého těla (přibližně 150 l) 30 - 45 ml (2-3 odměrky) Dětská koupel (přibližně 25 l) 5 ml (1/3 odměrky)

Částečná koupel (přibližně 5 l) 1 ml (1/4 kávové lžičky)

Teplota vody nemá překročit 36 ºC, jelikož při vyšších teplotách se snižuje promašťující účinek. Nižší

teplota vody (kolem 32 ºC) je příznivější k promaštění kůže.

Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Je doporučeno provádět koupele v odstupu 2 – 3 dnů, případně denně.

Doba koupele se určuje individuálně, nemá však přesáhnout 15 – 20 minut. U kojenců a malých dětí obyčejně postačuje doba lázně jen několik minut.

Balneum Hermal Plus může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak osprchuje. Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem; silné otírání snižuje terapeutický efekt.

• hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1

• akutní formy pustulózní psoriázy (psoriasis pustulosa).

  V případě

• rozsáhlých poškození kůže a akutních kožních onemocněních neznámé příčiny,

• při závažných horečnatých a infekčních stavech, TBC,

• srdeční insuficience a hypertenze,

mají být veškeré koupele – včetně koupelí s přídavkem přípravku Balneum Hermal Plus – prováděny

pouze po poradě s lékařem.

Přípravek Balneum Hermal Plus se nemá aplikovat do oblasti očí. V případě náhodného zasažení očí je

třeba zasaženou oblast ihned vypláchnout velkým množstvím studené vody.

Aby bylo dosaženo opětného promaštění povrchu kůže, nesmí se používat mýdlo. Právě tak se musí upustit od nadměrného osušování ručníkem, protože se tím stírá část mastného filmu, který se na kůži vytvoří.

Tento léčivý přípravek obsahuje parfém s alergeny. Alergeny mohou vyvolat alergické reakce.

Pacienta je třeba upozornit, že po vypuštění vody z vany hrozí nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným filmem. Po každé koupeli je proto nezbytně nutné vanu okamžitě důkladně vyčistit běžným čistícím prostředkem pro domácnost a opláchnout horkou vodou.

Následné použití mýdel, saponátů a pleťové vody s alkoholem ruší příznivý účinek přípravku Balneum Hermal Plus. Jiné interakce nejsou známy.

Používání v těhotenství a v období kojení je možné bez omezení.

Balneum Hermal Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Frekvence nežádoucích účinků je uváděna dle následující klasifikace: Velmi časté (≥1/10)

Časté (≥1/100 až <1/10)

Méně časté (≥ 1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému

Velmi vzácné: alergické reakce na sójový olej.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Není známo: zarudnutí, svědění a pálení pokožky, vyrážka až pustulózní vyrážka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Na základě způsobu použití je intoxikace prakticky vyloučena. Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé.