RINGERUV ROZTOK BRAUN Infuzní roztok

• Náhrada tekutin a elektrolytů při hypochloremické alkalóze.

• Izotonická nebo hypotonická dehydratace.

• Krátkodobé doplnění intravaskulárního objemu.

• Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv.

• Ztráta chloridů

Doporučené dávkování

Dávkování je třeba upravit v závislosti na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta:

Obecný post up u dospělých:
až 40 ml /kg tělesné hmotnosti na den

Rychlost podávání: až 5 ml/kg tělesné hmotnosti za hodinu, což odpovídá 1,7 kapky/kg tělesné hmotnosti za minutu. Tato rychlost by za normálních podmínek neměla být překročena.

U pacientů s chronickou hyponatremií má být rychlost podávání dostatečně pomalá, aby nebyl překročen maximální vzestup hladiny sodíku v séru, který je omezen na maximálně 0,35 mmol/l za hodinu.

Děti a starší osoby:
podle individuálních požadavků

Pokud je infuzní přípravek Ringerův roztok Braun použit jako nosný roztok má se dodržet návod k použití přípravku, který se přidává.

Způsob podání

Intravenózní infuze.

Upozornění týkající se tlakové infuze, viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“

Poznámky týkající se přísunu tekutin a elektrolytů:
Dávka 30 ml/kg tělesné hmotnosti na den pokrývá pouze základní fyziologické požadavky na přísun tekutin. U pacientů s intenzivní péčí a u pooperačních stavů je zvýšený požadavek na přísun tekutin na základě omezené koncentrační kapacity ledvin a zvýšené sekreci metabolitů, a proto je nezbytné zvýšit přísun tekutin na asi 40 ml/kg tělesné hmotnosti na den. Dodatečné ztráty (horečka, průjmy, píštěl, zvracení apod.) musí být kompenzovány ještě vyšším, individuálně dávkovaným přísunem tekutin.

Skutečný a individuální požadavek na přísun tekutin se určí postupným monitorováním (např. vylučování moči, osmolarity séra a moči, určením vyloučených substancí).
Jako náhrada se v jednom dni podává 1,5-3,0 mmol/kg tělesné hmotnosti sodíku a 0,8-1,0 mmol/kg tělesné hmotnosti draslíku.

Skutečný požadavek během infuzní terapie závisí na náležitém stanovení elektrolytické rovnováhy a laboratorním monitorování plasmatických koncentrací.

Ringerův roztok Braun se nesmí použít u stavů hyperhydratace a hyperkalemie.

Ringerův roztok Braun může být podáván jen s velkou opatrností a při trvalém sledování hladiny elektrolytů při těchto stavech:

• hypertonická dehydratace,

• hyperkalemie,

• hypernatremie,

• hyperchloremie,

• ledvinová nedostatečnost s tendencí k hyperkalemii,

• poruchy, kdy je indikováno omezení přísunu sodíku (jako jsou srdeční nedostatečnost,

• generalizovaný otok, plicní edém, hypertenze, eklampsie, těžká ledvinová nedostatečnost). V pravidelných intervalech je nutno sledovat sérový iontogram a rovnováhu tekutin.

  1. případě tlakové infuze, která může být nezbytná ve vitálních indikacích, musí být před zahájením infuze odstraněn veškerý vzduch z kontejneru i infuzního setu.

Farmakologické interakce nejsou známy.

Pokud se přidávají k roztoku jiná léčiva je třeba zvážit jejich možnou neslučitelnost.

Roztok je možno používat během těhotenství a kojení, ale s opatrností by měl být používán při eklampsii.

Je-li Ringerův roztok použit jako nosný roztok pro jiný léčivý přípravek, je třeba zvážit povahu přidávaného léčivého přípravku.

Přípravek Ringerův roztok Braun nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky, které mohou být spojovány s přípravkem Ringerův roztok Braun jsou způsobeny hlavně nevhodným dávkováním nebo rychlostí podání – viz bod 4.9. Jejich častost je závislá na dávce.

Poruchy metabolizmu a výživy

Podání většího množství přípravku může vést především k hyperchloremii.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústavu pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Příznaky předávkování

Předávkování může vést k nadměrné hydrataci se zvýšeným tlakem na kůži, venóznímu překrvení, otokům (případně i k otokům plic a mozku) a k nerovnováze elektrolytů, sérové hyperosmolaritě a metabolické acidóze.

Léčba

Okamžité zastavení podávání infuze, podání diuretik a nepřetržité sledování hladin sérových elektrolytů, korekce elektrolytové a acidobazické nerovnováhy.