AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100%
Příprava a ředění injekčních a infuzních přípravků, případně i příprava a ředění dalších sterilních tekutých lékových forem pro podávání v oblasti humánní i veterinární medicíny.
Dávkování a způsob podání jsou závislé na koncentraci a objemu výsledného přípravku.
Přípravek Aqua pro iniectione Ardeapharma nelze aplikovat přímo samostatně intravenózně vzhledem
k následné hemolýze a hypotonickým dysbalancím elektrolytů.
U přípravku Aqua pro iniectione Ardeapharma nejsou přímé nežádoucí účinky uváděny, existuje zde možnost nežádoucích účinků spojených s neadekvátním použitím přípravku – hemolýza, hypotonické dysbalance elektrolytů ev. převodnění. Při dodržování zásad pro podávání z hlediska osmolarity – tj. použití v kombinaci s ostatními přípravky (k jejich přípravě či ředění za stanovených kautel) a při respektování vyrovnané vodní bilance nemá nežádoucí účinky ani nehrozí předávkování.
| Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA | Typ nežádoucího účinku | Frekvence výskytu |
| Poruchy krve a lymfatického systému | Hemolýza | Přesné údaje nejsou k dispozici, lzeočekávat, že se vyskytnou vzácněs frekvencí výskytu >1/10000 a < 1/1000. |
| Poruchy metabolismu a výživy | Rozvrat iontové rovnováhy | Přesné údaje nejsou k dispozici, lzeočekávat, že se vyskytnou vzácněs frekvencí výskytu >1/10000 a < 1/1000. |
| Srdeční poruchy | Převodnění, edémy | Přesné údaje nejsou k dispozici, lzeočekávat, že se vyskytnou vzácněs frekvencí výskytu >1/10000 a < 1/1000. |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100%
Farmakoterapeutická skupina: infundabilium, varium, ATC kód: V07AB (Rozpouštědla a ředidla, včetně irigačních roztoků).
Rozpouštědlo pro přípravu roztoků léčiv určených k injekční nebo infuzní aplikaci.
Farmaceutické údaje - AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100%
V neporušeném obalu 3 roky.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Skleněná infuzní lahev s pryžovou zátkou a kovovým uzávěrem, kartonová krabice. Velikost balení: 1x 80 ml, 1x 250 ml, 1x 500 ml
20x 80 ml, 10x 250 ml, 10x 500 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
(a pro zacházení s ním)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Parenterální přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou viditelné pevné částice,
nebo byl-li obal porušen, přípravek se nesmí aplikovat. Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.