Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno anticholinergním vlastnostem přípravku

Buscopan.

Anticholinergní nežádoucí účinky přípravku Buscopan jsou obvykle mírné a spontánně ustupují.

Četnost výskytu nežádoucích účinků podle MedDRA konvence: velmi časté ≥ 1/10;

časté ≥ 1/100, < 1/10;

méně časté ≥ 1/1 000, < 1/100;

vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000;

velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (nemůže být stanoveno z dostupných údajů)

Srdeční poruchy

Časté: Tachykardie

Poruchy oka

Časté: Poruchy akomodace

Není známo: Mydriáza*, zvýšení nitroočního tlaku*

Gastrointestinální poruchy

Časté: Sucho v ústech

Poruchy ledvin a močových cest

Není známo: Retence moči*

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Není známo: Dyshidróza*

Cévní poruchy

Časté: Závratě

Není známo: Snížení krevního tlaku*, zrudnutí*

Poruchy imunitního systému

Není známo: Anafylaktický šok* včetně případů vedoucích k úmrtí, anafylaktické

reakce*, dyspnoe*, kožní projevy* (např. urticaria*, vyrážka*, erytém*, pruritus*), jiné projevy hypersenzitivity*

* = Tento nežádoucí účinek byl zjištěn na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh.

Četnost není s 95% jistotou vyšší než „méně časté“, ale může být nižší. Přesný odhad četnosti není možný, protože nežádoucí účinek se nevyskytoval v databázi klinických studií u 185 pacientů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek