LACIDOFIL 2X10^9CFU Tvrdá tobolka

LACIDOFIL je určen k léčbě a prevenci průjmových onemocnění: akutní gastritidy, enteritidy a

enterokolitidy, průjmu způsobeného dysmikrobií po léčbě antibiotiky, při enteritidách po cytostatické léčbě nebo aktinoterapii, při průjmu spojeném s poruchou sekrece pankreatu nebo malabsorpcí, při syndromu slepé kličky.

Přípravek mohou užívat osoby všech věkových kategorií. Dávkování

Dospělí

Preventivně se užívá jedna tobolka denně.

Pro léčebné účely: 1 nebo 2 tobolky 3krát denně.

Pediatrická populace

Preventivně se užívá jedna tobolka denně.

Pro léčebné účely: Děti starší 2 let a dospívající 1 nebo 2 tobolky 3krát denně. Kojenci a batolata užívají jednu tobolku denně.

Způsob podání

Tobolky se podávají perorálně během jídla nebo do 30 minut po jídle. Tobolky se mohou užívat celé nebo se jejich obsah vysype a zamíchá do jídla nebo nápoje.

Kojencům a batolatům (do 2 let) se obsah tobolky vždy smíchá s nápojem nebo jídlem. Dětem od 2 do 3 let se rovněž doporučuje smíchat obsah tobolek s jídlem nebo nápojem.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Léčivé látky přípravku LACIDOFIL byly v kontaktu se sójou (přítomna v médiu pro kultivaci bakteriálních kmenů). Pacienti s alergií na sóju by neměli používat tento přípravek.

Pacienti s alergií na mléčné výrobky by neměli používat tento přípravek.

Přípravek LACIDOFIL není vhodný pro pacienty se vzácnými vrozenými poruchami, jako jsou

nesnášenlivost fruktózy nebo nedostatek sacharázy-isomaltázy (enzym štěpící sacharózu a isomaltózu).

Přípravek LACIDOFIL není vhodný pro pacienty se vzácnou vrozenou poruchou látkové přeměny intolerance galaktózy (galaktosemie), pro pacienty s nedostatkem laktázy (enzym štěpící laktózu) nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy).

Pacienti, kteří spadají do následujících skupin, by se měli před užíváním přípravku LACIDOFIL poradit se svým lékařem:

• pacienti s horečkou, kteří zvracejí nebo pociťují prudkou bolest v krajině břišní,

• pacienti s akutním zánětem slinivky břišní,

• pacienti, u kterých byl zaveden centrální žilní katetr nebo jsou po operaci, zvláště pokud dříve prodělali myokarditidu nebo endokarditidu, nebo jsou po operaci srdce, trávicího traktu nebo

  dutiny ústní (včetně extrakce zubu), jelikož otevřená poranění jsou možným vstupem bakteriálních infekcí,

• pacienti s krvavým průjmem, zvláště děti a starší pacienti, jelikož poškozená střevní stěna je možným vstupem bakteriálních infekcí,

• pacienti se sníženou nebo potlačenou imunitou; zejména po transplantaci, při probíhající radio-nebo chemoterapii, nebo při nevyvinutém imunitním systému, u předčasně narozených dětí,

  pacientů s HIV, s lymfomem nebo u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu kortikosteroidy,

• děti se syndromem krátkého střeva, u kterých může užívání probiotik způsobit laktátovou acidózu.

Tito pacienti musí být při užívání některých bakteriálních kmenů jako např. L. helveticus

sledováni a užívání probiotik musí být ukončeno okamžitě, jakmile vzroste obsah laktátu v krvi.

Žádné interakce nejsou známy.

Nebyly provedeny žádné studie Lacidofilu týkající se fertility, těhotenství nebo kojení. Nejsou žádné zprávy o nežádoucích účincích přípravku LACIDOFIL na fertilitu, těhotenství a kojení. Lactobacilli se přirozeně vyskytují ve střevě, a proto nežádoucí účinky způsobené užíváním LACIDOFILU během těhotenství a kojení nejsou pravděpodobné.

Přípravek LACIDOFIL nemá žádný známý účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Ve velmi vzácných případech (< 1/10 000 pacientů) byla hlášena přecitlivělost projevující se vyrážkou a průjmem. V těchto případech se doporučuje přerušit podávání, po čemž obtíže vymizí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.