SINUPRET AKUT Obalená tableta

Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů paranazálních dutin (akutní nekomplikovaná rinosinusitida) se symptomy jako jsou rhinitida, nasální kongesce, bolest hlavy, bolest tváře nebo pocit tlaku v obličeji.

Dávkování

Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně).

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučení dávkování při poruše funkce ledvin/jater.

Pediatrická populace

Děti a dospívající do 18 let nesmí tento léčivý přípravek užívat.

Způsob podání

Obalené tablety spolkněte bez žvýkání. Léčivý přípravek zapijte tekutinou, např. sklenicí vody.

Není-li předepsáno jinak, přípravek se má užívat po dobu 7–14 dní. Přečtěte si informace v bodě „Zvláštní

upozornění a opatření pro použití“.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Peptický vřed.

Pokud se u pacienta projeví krvácení z nosu, horečka, silná bolest, hnisavý výtok z nosu, zhoršené vidění, asymetrické znecitlivění střední části obličeje, očí nebo tváře, je potřebná diferenciální diagnostika a lékařská léčba.

Pokud příznaky přetrvávají déle než 7–14 dní, horší se nebo se pravidelně opakují, je pacient poučen, aby se poradil s lékařem.

U pacientů s gastritidou a citlivým žaludkem je třeba při užívání tohoto léčivého přípravku postupovat obzvlášť opatrně. Sinupret akut se má užívat pokud možno po jídle a má se zapít sklenicí vody.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.

Poznámka pro diabetiky:

Jedna obalená tableta obsahuje průměrně 0,3 g stravitelných sacharidů.

Pediatrická populace

Z důvodu nedostatečných údajů se užívání nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Z tohoto důvodu nelze vyloučit, že účinek jiných léčivých přípravků se může zvýšit nebo snížit. O současném užívání jiných léčivých přípravků s úzkou terapeutickou šíří se musí rozhodovat v každém případě zvlášť.

Těhotenství

Údaje o podávání léčivého přípravku Sinupret akut (suchý extrakt) těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).

Z bezpečnostních důvodů je třeba se vyhnout užívání léčivého přípravku Sinupret akut po dobu těhotenství.

Kojení

Není známo, zda se léčivé látky přípravku Sinupret akut vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Přípravek Sinupret akut se během kojení nemá podávat.

Fertilita

K dispozici nejsou žádné údaje o účincích přípravku Sinupret akut (suchý extrakt) na fertilitu. V rámci studií na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky přípravku Sinupret obalených tablet a přípravku Sinupret perorálních kapek na fertilitu (viz bod 5.3).

Sinupret akut může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů, u kterých se jako možný nežádoucí účinek projevují závratě (viz bod 4.8).

Gastrointestinální poruchy

Časté (≥ 1/100 až < 1/10): Gastrointestinální poruchy, např. nauzea, flatulence, průjem, sucho v ústech, bolest žaludku.

Poruchy imunitního systému

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Lokální hypersenzitivní reakce (exantém, erytém, svědění pokožky nebo očí) a systémové alergické reakce (angioedém, dyspnoe, otok obličeje).

Poruchy nervového systému

Méně časté (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): Závrať.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Dosud nejsou známé žádné případy intoxikace léčivým přípravkem Sinupret akut.

V případě předávkování mohou být výše uvedené nežádoucí účinky (např. nauzea, bolest žaludku, průjem) intenzivnější.

Léčba intoxikace:

V případě příznaků otravy nebo předávkování je nutná symptomatická léčba.