Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - LINOLA-FETT
Pomocná léčba v případech mírné až středně těžké formy atopického ekzému (neurodermititida) v subakutním až chronickém stádiu.
Dávkování
Nanáší se několikrát denně volně na suchou kůži, použití 2x denně je dostačující. Používání přípravku Linola - Fett se doporučuje až do zlepšení stavu pokožky, případně dle lékařského doporučení. Snášenlivost Linola - Fett byla prokázána po dobu 4 týdnů.
Pediatrická populace
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti.
Způsob podání
Linola-Fett se rovnomě rně nanáší na suchou kůž i.
Hypersenzitivita na léčivou látku, podzemnici (arašídy) nebo soju, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Cetylstearylalohol, podzemnicový (arašídový) olej a tuk z ovčí vlny (lanolin) mohou vyvolávat lokálně kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur. Odolnost proti protržení a bezpečnost kondomu je snížena, je-li současně v anogenitální oblasti použit krém Linola-Fett, protože přípravek obsahuje vazelínu.
Těhotenství :
Nejsou žádná omezení pro použití v době těhotenství.
Kojení :
Po dobu kojení by neměl být přípravek Linola-Fett nanášen na oblast prsou, aby kojenec nepřišel do styku s účinnými látkami krému.
Linola-Fett nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky jsou dále uvedeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: výskyt lokálních kožních reakcí (např. kožní dermatitida), se zarudnutím a pálením nebo svěděním kůže.
Vzácně: může podzemnicový olej vyvolat těžkou alergickou reakci. Není známo: může se vyskytnout otok kůže.
Hlášení podezření na než ádoucí účink y
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - LINOLA-FETT
Farmakoterapeutická skupina: Emoliencia a protektiva ATC kód: D02AC
C18:2–mastné kyseliny, jako účinné látky Linola- Fett, náleží ke skupině látek
oktadekadienových kyselin (dvojnásobně nenasycené mastné kyseliny C18:2– mastné kyseliny).
C18:2–mastné kyseliny působí při lokální aplikaci ve farmakologických modelech protizánětlivě (trichlorethylen inhibiční test, natrium-lauryl-sulfate indukovaný kontaktní ekzém) a mají pozitivní efekt na udržení a regeneraci epidermální bariéry. Protizánětlivé působení souvisí pravděpodobně s inhibicí syntézy prostaglandinů a leukotrienů zprostředkované nenasycenými mastnými kyselinami. Kyselina linolová
působí na epidermální bariéru pravděpodobně účinkem metabolitů (acylceramid linolát,
13-hydroxy kyselina oktadekadienová), které z ní vznikají v epidermis.
Farmaceutické údaje - LINOLA-FETT
Decyl-oleát, mikrokrystalický vosk, bílý vosk, ztužený tuk, čištěná voda, tuk z ovčí vlny, aluminium-tristearát, sorbitan-stearát, hydrogenovaný podzemnicový olej, podzemnicový olej, cetylstearylalkohol, magnesium-stearát, tvrdý parafin, tekutý parafin, alkoholy tuku z ovčí vlny, betakaroten, čištěný slunečnicový olej, bílá vazelína. Žádné konzervační prostředky.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Hliníková tuba s plastikovým šroubovacím uzávěrem, papírová krabička. Velikost balení: tuba: 15 g, 25 g, 50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g, 2 x 250 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.