HYDROCORTISON LÉČIVA 10MG/G Mast

Hydrokortison v masti je určen k symptomatické léčbě zánětů a úlevě od pruritu, zvláště v místech

s tenkou kůží (obličej, intertriginózní místa) a je vhodný i pro dlouhodobé použití v těchto indikacích: atopická, lehká až středně těžká dermatitida, kontaktní dermatitida, lehká numulární dermatitida, seborrhoická dermatitida, zánětlivé dermatózy, intertrigo, lichen planus, lupus erythematodes discoides, senilní pruritus, anogenitální pruritus, psoriáza.

Hydrokortisonová mast se vtírá do postižených míst 1× až 2× denně v malém množství.

U chronických afekcí lze ložisko překrýt (okluze).

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Masťová forma není vhodná u akutních mokvajících forem, u plísňových a jiných infekčních onemocnění, na otevřené rány, do oka a v místě očkování. Mast se nesmí aplikovat na prsy před kojením.

U dětí se obecně nedoporučuje aplikace po dobu delší 14 dnů, zvláště při použití okluze a při ploše přesahující 10 % tělesného povrchu.

Rovněž u starších pacientů při preexistující atrofii kůže se nedoporučuje dlouhodobá aplikace

bez přestávek.

Aplikace v obličeji nemá přesáhnout 10 dní.

Přípravek obsahuje parabeny, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné), propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže a cetylstearylalkohol, který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Porucha zraku

U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním podání kortikosteroidů.

Přípravek Hydrocortison Léčiva mast může při současném používání snížit účinnost antibiotik ve

formě zásypů a mastí.

Ze studií na experimentálních zvířatech je známo, že při dlouhodobém podávání kortikoidů ve vyšších koncentracích na větší plochy u březích samic dochází ke zvýšení fetálních abnormalit. Příslušné studie u lidí nebyly popsány.

V těhotenství se proto doporučuje jen krátkodobá aplikace co nejmenšího množství na co nejmenší

plochy bez okluze.

V době kojení se nesmí aplikovat hydrokortisonová mast na prsy před kojením.

Přípravek Hydrocortison Léčiva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a

obsluhovat stroje.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky hydrokortisonu podávaného v masti rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):

* projevy hypersenzitivity – buď na konzervační látky či jinou složku masťového základu, vzácně

přímo na hydrokortison

** tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při dlouhodobé aplikaci

H lá š e ní pode zře ní na ne žá douc í úč inky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit -nezadouci-ucinek

Při náhodném požití masti dítětem se doporučuje vyvolání zvracení a podání většího množství vody.