PIMAFUCIN 20MG/G Krém
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - PIMAFUCIN 20MG/G
Kožní infekce způsobené Candida albicans nebo jinými citlivými kvasinkovými mikroorganismy nebo dermatofyty.
U vaginální kandidózy se krém používá k léčbě zevního genitálu v kombinaci s přípravkem Pimafucin, vaginální globule.
Krém se nanáší 1x až 4x denně na postiženou kůži nebo sliznici. Léčba trvá v průměru 2 až 3 týdny.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek nemá být aplikován do očí.
Pimafucin obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g krému. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Pimafucin obsahuje 15 mg natrium-lauryl-sulfátu v 1 g krému. Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo. Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Pimafucin obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Pimafucin obsahuje cetystearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).
Pimafucin může být předepisován a používán během těhotenství a v období kojení.
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: alergické reakce, pálení a podráždění v místě aplikace.
Pokud tyto účinky trvají, je třeba myslet na hypersenzitivitu na pomocné látky (parabeny) obsažené
v přípravku.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - PIMAFUCIN 20MG/G
Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AA02
Mechanismus účinku
Natamycin je fungicidní. Ireverzibilně se váže na steroidy buněčné membrány, což způsobuje ztrátu funkce a později ztrátu integrity buňky.
Většina kvasinek, kvasinkových organismů a dermatofytů je na natamycin citlivá. Průměrná MIC
je 1 - 10 µg/ml pro většinu těchto mikroorganismů, včetně Candida albicans, která je častým původcem mykotické infekce.
Natamycin nepůsobí na bakterie. Primární rezistence kvasinek, kvasinkových organismů a hub dosud v klinické praxi nebyla pozorována.
Farmaceutické údaje - PIMAFUCIN 20MG/G
Decyl-oleát, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol, natrium-lauryl-sulfát, methylparaben,
propylparaben, propylenglykol, čištěná voda.
Inkompatibilita
Neuplatňuje se.