BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA Potahovaná tableta
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA
| Pacienti | Jednotlivá dávka | Denní dávka |
| Dospělí a dospívající od 12 let | 1 potahovaná tableta | 3 potahované tablety |
Způsob podání
Užívá se 1 potahovaná tableta 3x denně. Potahované tablety se užívají nerozkousané před jídlem s dostatečným množstvím tekutin (nejlépe sklenicí vody).
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na další rostliny z čeledi hluchavkovitých, břízu, pelyněk, celer nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Je třeba opatrnosti u pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem.
Tento přípravek obsahuje usušenou tekutou glukózu a monohydrát laktózy.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Pediatrická populace
Bronchipret tymián a prvosenka není určen dětem do 12 let vzhledem k nedostatku
uspokojivých údajů.
1 potahovaná tableta Bronchipretu tymián a prvosenka obsahuje průměrně 0,03 výměnných
(chlebových) jednotek glukózy.
Těhotenství a kojení
Bezpečnost v průběhu těhotenství a v období laktace nebyla prokázána. Vzhledem k nedostatku uspokojivých údajů se užívání v průběhu těhotenství a v období laktace nedoporučuje.
Fertilita
Žádné údaje o vlivu přípravku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Ve studii na zvířatech
nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu.
Bronchipret tymián a prvosenka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle následujících tříd četností: Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
| Třídy orgánových systémů | Frekvence | Nežádoucí účinky |
| Poruchy imunitního systému | Není známo | Hypersenzitivní reakce, jako např. dyspnoe, kopřivka, svědění, otok obličeje, úst a/nebo hltanu. |
| Gastrointestinální poruchy | Není známo | Gastrointestinální poruchy jako křeče, nauzea, zvracení, |
průjem.
Při prvních známkách hypersenzitivní reakce nesmí být Bronchipret tymián prvosenka, potahované tablety dále užíván.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmaka a živočišné produkty ATC kód: V 11
Výsledky preklinických in vitro a in vivo studií s kombinací extraktů z tymiánu a kořene prvosenky svědčí o expektoračních účincích: tymiánový extrakt zvyšuje mukociliární clearance a má mukolytické vlastnosti. Účinek extraktu z kořene prvosenky je připisován saponinům obsaženým v extraktu a spočívá ve stimulaci gastrické mukózy a následném reflexním zvýšení bronchiální sekrece.
Jak pro tymián, tak pro prvosenku byly in vitro a in vivo pozorovány bronchospasmolytické účinky.
Obě složky přípravku se přes rozdílnost mechanismu účinku vhodně doplňují a působí synergicky. Studie na zvířecím modelu kašle prokázaly jistý kašel zklidňující účinek Bronchipretu.Ve studiích in vitro a in vivo byly u Bronchipretu a jeho složek pozorovány také určité protizánětlivé účinky.
In vitro analýza působení extraktů Bronchipretu na bakteriální kmeny (S. pneumoniae, S. pyogenes, M. catarrhalis) a viry (influenza A, respirační syncytiální virus, lidský rhinovirus) naznačuje i antibakteriální a antivirový účinek.
V randomizované, placebem kontrolované studii účinnosti 10ti denní léčby Bronchipretem
tymián a prvosenka tabletami u dospělých pacientů trpících akutní bronchitidou
s produktivním kašlem vedla tato léčba celkově k rychlejšímu a komplexnějšímu ústupu symptomů (záchvaty kašle, Bronchitis Severity Score); např. omezení záchvatů kašle o 50 % nastalo o 1 den dříve ve srovnání s placebem. Perorální léčba tabletami Bronchipret tymián a prvosenka byla bezpečná a dobře tolerovaná.
Thymol, lipofilní hlavní složka esenciálního oleje tymiánu, je absorbován v zažívacím traktu
a lze jej detekovat v lidské plazmě jako thymol sulfát. Perorální podání jednotlivé dávky Bronchipretu potahovaných tablet zdravým dobrovolníkům vedlo k hodnotám Cmax (geometrický průměr) = 90 ng/ml a AUC0-tlast = 794 h•ng/ml thymol sulfátu. Median tmax byl 2 h s průměrným zdánlivým eliminačním poločasem t1/2 =10 h. Thymolové metabolity, tj. thymol sulfát a glukuronid, jsou eliminovány ledvinami.
Nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice a biodostupnosti extraktu z kořene
prvosenky.
Farmaceutické údaje - BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA
Monohydrát laktózy
Usušená tekutá glukóza Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulóza Dimetikon
Magnesium-stearát Hypromelóza Aroma máty peprné Povidon Krospovidon
Polyakrylátová disperse 30%
Propylenglykol Mastek
Sodná sůl sacharinu
Barviva: riboflavin (E101), chlorofyl (E141), oxid titaničitý (E171)
Blistr, Al/PVC/PVDC, krabička.
Velikost balení: 20, 50, 100 a 500 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.