THIAMIN LÉČIVA 50MG/ML Injekční roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - THIAMIN LÉČIVA 50MG/ML
Přípravek se podává dětem i dospělým při léčbě avitaminózy nebo hypovitaminózy vitaminu B1, neuropatie, neuritidy, neuralgie, parézy periferních nervů, sclerosis multiplex, herpes zoster, psychických poruch, myalgie a svalové slabosti, alkoholismu, infekce, malabsorpčního syndromu různé etiologie, při terapii antibiotiky a chemoterapeutiky, které potlačují střevní flóru syntetizující vitaminy skupiny B. V těhotenství, při kojení, ve stáří a při zvýšené tělesné námaze je potřeba vitaminu B1 zvýšena. Hypovitaminóza se může vyskytnout u alkoholiků, u pacientů s renálním onemocněním léčených dialýzou a u pacientů dlouhodobě léčených hypertonickými roztoky glukosy.
Dávkování
Dospělí
100 mg 1× denně, výjimečně u závažných deficitů častěji až do maximální dávky 300 mg denně
Pediatrická populace
15 – 25 mg 1× denně
Dobu podávání přípravku určuje lékař v závislosti na terapeutické indikaci.
Způsob podání
Dospělí: subkutánní nebo intramuskulární podání
Pediatrická populace: intramuskulární podání
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
U pacientů opakovaně léčených vysokými dávkami vitaminu B1 se doporučuje znovu začít injekční léčbu malými dávkami, aby se zabránilo případné alergické reakci.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Cytostatika doxifluridin a flurouracil snižují účinky thiaminu.
Thiamin lze podávat v těhotenství i při kojení, přestupuje do mateřského mléka.
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky thiaminu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
| MedDRA třídy orgánových systémů | Frekvence | Nežádoucí účinek |
| Poruchy imunitního systému | velmi vzácné | anafylaktický šok |
| Respirační, hrudní a mediastinální poruchy | velmi vzácné | dyspnoe, bronchospasmus |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | velmi vzácné | vyrážka, exantém |
Hlášen í p o d ezřen í n a n ežád o u cí ú čin ky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - THIAMIN LÉČIVA 50MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, Vitamin B1, samotný, ATC kód: A11DA01.
Vitamin B1 (thiamin, aneurin) je ve fosforylované formě koenzymem karboxylázy. Jeho nedostatek vede k nedokonalému využití alfa-oxokyselin, což se projeví především poruchou metabolizmu sacharidů, které dodávají buňkám energii a dále neurologickými poruchami – periferní neuropatií (suchá forma beri-beri), encefalopatií (cerebrální forma) nebo kardiální insuficiencí s otoky (vlhká forma).
Denní potřeba vitaminu B1 je 1 – 2 mg v závislosti na přívodu uhlohydrátů ve stravě. Hypovitaminóza se projeví nechutenstvím, únavou, poklesem krevního tlaku, závratěmi, poruchami rytmu, změnami EKG, svalovými bolestmi a poruchami nervovými i psychickými.
Farmaceutické údaje - THIAMIN LÉČIVA 50MG/ML
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Druh obalu: skleněná ampulka, vhodná vložka s přepážkami, krabička. Velikost balení: 10 ampulek po 2 ml.