T ěhotenst ví

Systémová koncentrace diklofenaku po lokální aplikaci je ve srovnání s perorálním podáním nižší. S

ohledem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je doporučeno následující:

Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací po

užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací a gastroschízy se zvýšilo z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s dávkou a délkou trvání terapie. U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy prostaglandinů vede ke zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a k embryonální/fetální letalitě. Navíc byla po podání inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům v průběhu organogenetické periody hlášena zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních.

V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství nesmí být diklofenak podán, pokud to není zcela nezbytné. Pokud je diklofenak užíván ženami, které chtějí otěhotnět nebo v prvním a druhém trimestru těhotenství, musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.

Během třetího trimestru těhotenství může užívání jakýchkoli inhibitorů syntézy prostaglandinů vyvolat

u plodu:

kardiopulmonální toxicitu (předčasný uzávěr ductus arteriosus a plicní hypertenze),
renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramnionem;

na konci těhotenství může u matky a novorozence vést k:
potenciálnímu prodloužení krvácení a antiagregačnímu účinku, který se může objevit i při velmi nízkých dávkách,
inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu.

Při použití v prvním a druhém trimestru těhotenství nesmí být Diclofenac Dr. Müller Pharma aplikován na velké plochy kůže (> 30 % povrchu těla) a po dobu delší než 2 týdny.

Diklofenak je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3).

Kojení

Diklofenak se do lidského mateřského mléka vylučuje, ale při podávání terapeutických dávek přípravku Diclofenac Dr. Müller Pharma se žádné účinky na kojené novorozence/děti neočekávají. Pro nedostatek kontrolovaných studií u kojících žen může být přípravek používán v průběhu kojení pouze po poradě s lékařem. Ani v tomto případě však nesmí být Diclofenac Dr. Müller Pharma aplikován na prsa kojící matky, na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu.