PROSTAKAN FORTE Měkká tobolka
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Interakce s
Omezení
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - PROSTAKAN FORTE
Benigní hyperplazie prostaty stadium I - II.
U mužů středního a vyššího věku při funkčních obtížích spojených s nezhoubným zbytněním
prostaty: časté močení (zvláště v noci), obtížný začátek a zvýšené úsilí během močení, slabý močový proud, pocit nedokonalého vyprázdnění močového měchýře a prostatopatie s tímto onemocněním
spojené.
Podpůrně při doléčování po operacích prostaty, chronických prostatitidách, případně dráždivém močovém měchýři, kdy přípravek mohou užívat také ženy.
Dávkování
Dospělí užívají 1 měkkou tobolku dvakrát denně (ráno a večer), v průběhu jídla nebo po jídle.
Neexistuje žádné relevantní použití Prostakanu forte u dětí.
Způsob podání
Aby se zabránilo předčasnému rozpuštění tobolky, mají se polykat celé, nerozkousané a zapít plnou
sklenicí vody.
Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
Prostakan forte obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Osoby s alergií na arašídy nebo sóju nesmí tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek pouze mírní obtíže v počátečních stádiích benigní hyperplazie; neupravuje samotné zbytnění prostaty. Léčebný účinek se plně projeví až po několika (alespoň čtyřech) týdnech léčby, s vysazením léčby účinek odeznívá.
Léčba tímto přípravkem nenahrazuje případnou nutnost pozdějšího chirurgického výkonu.
Až dosud ani reprodukční studie na zvířatech ani klinické zkušenosti neprokázaly jakýkoliv vliv extraktu na průběh těhotenství nebo kojení.
Experimenty na zvířatech neprokázaly teratogenní ani embryotoxický účinek. Zatím nejsou dostupné údaje u člověka.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle klasifikace orgánových systémů MedDRA, a dále podle frekvence výskytu jako:
Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000 ) Velmi vzácné (< 1/10 000 )
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné: mírné gastrointestinální potíže.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: alergické reakce, tj. svědění, vyrážka, kopřivka.
Poruchy imunitního systému:
Není známo: hypersenzitivní reakce.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - PROSTAKAN FORTE
Farmakoterapeutická skupina: Urologikum. ATC kód: G04CX02
Tento léčivý přípravek patří mezi fytofarmaka. Extrakt z plodů Serenoa repens a z kořene Urtica dioica působí v cílové prostatické tkáni androgenně především inhibicí enzymu 5 - alfa reduktázy,
čímž snižuje přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron a inhibicí enzymu aromatázy, čímž snižuje přeměnu testosteronu na estrogen, s následným snížením intracelulární proteosyntézy. Tím je omezeno zvětšování prostatické tkáně. Použití extraktu vede ke zvětšení proudu moči a zlepšení potíží při
močení, současně má i mírný protizánětlivý a protiedémový účinek.
Farmaceutické údaje - PROSTAKAN FORTE
Koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný sójový olej, ztužený tuk, glycerol 85%,
sukcinylovaná želatina, žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), patentní modř V (E 131).
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Druh obalu: blistr Al/PVC/PVDC, krabička.
Velikost balení: 60, 120 a 200 měkkých tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.