ESPUMISAN 40MG Měkká tobolka
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ESPUMISAN 40MG
-
symptomatická léčba gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, např. meteorismu
-
diagnostická pomůcka při zobrazovacích vyšetřeních dutiny břišní, např. rentgenologickém a sonografickém
Espumisan je indikován k léčbě dětí od 6 let, dospívajících a dospělých.
Při gastrointestinálních obtížích způsobených plyny (např. při meteorismu):
| Věk | Dávkování | Četnost užívání |
| Děti od 6 let, dospívající a dospělí | 2 tobolky (což odpovídá 80 mg simetikonu) | 3–4krát denně |
Při gastrointestinálních obtížích způsobených plyny se tobolky přípravku Espumisan užívají během jídla nebo po jídle, podle potřeby také před spaním. Délka léčby se řídí průběhem obtíží. Espumisan může být v případě potřeby užíván také dlouhodobě (viz bod 4.4).
Při přípravě na zobrazovací vyšetření dutiny břišní:
| Den před vyšetřením | Ráno v den vyšetření |
| 2 tobolky 3krát denně (což odpovídá 240 mg simetikonu) | 2 tobolky (což odpovídá 80 mg simetikonu) |
Přípravek Espumisan 40 mg měkké tobolky není určen pro použití u dětí mladších 6 let a kojenců. Pro tuto populaci jsou k dispozici jiné lékové formy.
Způsob podáníPři přípravě na vyšetření se Espumisan užívá v den před vyšetřením během jídla nebo po jídle a ráno v den vyšetření pak podle pokynů lékaře.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Barvivo oranžová žluť (E 110) může vyvolat alergické reakce.
Methylparaben (E218) může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Nově vzniklé a/nebo přetrvávající trávicí obtíže musí být klinicky vyšetřeny.
Těhotenství a kojení
Klinické údaje o užívání přípravku Espumisan těhotnými ženami nejsou k dispozici. Škodlivé účinky při užívání v průběhu těhotenství a kojení se nepředpokládají, protože systémová expozice simetikonem je zanedbatelná. Espumisan je možné užívat v těhotenství a při kojení.
Fertilita
Neklinické údaje nenaznačují žádné riziko pro člověka ohledně fertility.
Espumisan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
U léčivých přípravků obsahujících simetikon byly hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně kopřivky, vyrážky, erytému, svědění, alergické dermatitidy a dalších kožních reakcí. Četnost nelze na základě dostupných údajů určit (četnost není známa).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Farmakologické vlastnosti - ESPUMISAN 40MG
Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, silikony ATC kód: A03AX13
Espumisan obsahuje léčivou látku simetikon, která je stabilním a povrchově aktivním polydimethylsiloxanem. Simetikon narušuje povrchové napětí plynových bublinek obsažených v potravě a hlenu zažívacího traktu. Tyto bublinky se tak rozpadají. Plyny uvolněné tímto způsobem se pak mohou absorbovat stěnou zažívacího traktu nebo vyloučit peristaltikou zažívacího traktu.
Simetikon působí pouze fyzikálně, neúčastní se chemických reakcí a je farmakologicky a fyziologicky inertní.
Farmaceutické údaje - ESPUMISAN 40MG
Methylparaben (E218), želatina, glycerol 85%, chinolinová žluť (E104), oranžová žluť (E110)
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
-
čirá skleněná nádobka s PE uzávěrem s těsnící lamelovou vložkou, krabička.
-
PVDC/PVC/Al blistr, krabička.
25, 50, 100 měkkých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.