Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ARTAXIN 625MG
Dávkování
Dospělí (včetně starších pacientů):
Doporučená dávka je 2 tobolky jednou denně (1 250 mg glukosaminu /den).
Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti. Ke zmírnění bolesti může dojít po několika týdnech léčby a v některých případech po delší době. Pokud po 2-3 měsících léčby nedojde ke zmírnění bolesti, je třeba pokračování léčby přehodnotit.
Pediatrická populace:
Podávání ARTAXINu dětem a adolescentům do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Porucha funkce jater a/nebo ledvin:
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a/nebo jater dosud nebyla provedena žádná studie, takže
nelze doporučit vhodnou dávku.
Způsob podání :
Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tobolky je třeba polykat celé bez kousání, a zapít dostatečným množstvím vody.
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.1.
ARTAXIN nesmí být podáván pacientům alergickým na korýše, z nichž se léčivá látka získává.
ARTAXIN nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let, vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Je nutná konzultace s lékařem, aby bylo možné vyloučit přítomnost kloubního onemocnění, pro
které je vhodný jiný způsob léčby.
U pacientů s poruchou glukózové tolerance se doporučuje před zahájením léčby a periodicky v jejím průběhu monitorovat glykémii a potřebu inzulínu.
U pacientů se známým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění se doporučuje sledovat hladiny krevních lipidů, protože u několika pacientů léčených glukosaminem byla hlášena hypercholesterolemie.
Po zahájení léčby glukosaminem byla popsána exacerbace příznaků astmatu, (příznaky ustoupily po vysazení glukosaminu). Astmatičtí pacienti, zahajující léčbu glukosaminem, by si proto měli být vědomi možnosti zhoršení příznaků astmatu.
Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezené, nicméně v souvislosti s perorálními antagonisty vitaminu K bylo zaznamenáno zvýšení hodnot INR. Pacienti léčení perorálními antagonisty vitaminu K by proto při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem měli být bedlivě sledováni.
Při souběžném podávání s glukosaminem se může zvýšit vstřebávání a sérové koncentrace
tetracyklinů, klinický význam této interakce je patrně omezený.
Vzhledem k omezené dokumentaci možných interakcí léčiv s glukosaminem je zapotřebí si být obecně vědom(a) změněné odezvy nebo koncentrace souběžně užívaných léčivých přípravků.
Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání glukosaminu těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje
z experimentů na zvířatech jsou nedostatečné. Glukosamin nepodávejte během těhotenství.
Kojení
O vylučování glukosaminu do mateřského mléka nejsou k dispozici žádné údaje. Užívání glukosaminu během kojení se proto – vzhledem k absenci údajů o bezpečnosti přípravku u novorozenců – nedoporučuje.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pokud se
objeví závratě nebo malátnost, řízení vozidel a obsluha strojů se nedoporučuje.
Dále jsou popsány nejčastější nežádoucí reakce při léčbě glukosaminem. Hlášené nežádoucí
reakce jsou obvykle mírné a přechodné.
| Třídy orgánových systémů | Časté: (≥1/100 až<1/10) | Méně časté: (≥1/1,000 až≤1/100) | Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) |
| Poruchy nervového systému | bolest hlavy, únava | závrať | |
| Respirační, hrudní a mediastinální poruchy | astma / zhoršeníastmatu | ||
| Gastrointestinálníporuchy | nausea, bolest břicha, poruchy trávení, průjem, zácpa | zvracení | |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | vyrážka, svědění, zrudnutí | angioedém, urtikarie | |
| Poruchy metabolismu avýživy | diabetes mellitus pod nedostatečnou kontrolou, hypercholesterolemie | ||
| Celkové poruchy a stavy v místě podání | edém / periferní edém |
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http//www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Známky a symptomy náhodného nebo úmyslného předávkování glukosaminem mohou zahrnovat bolest hlavy, závratě, dezorientaci, bolesti kloubů, nauzeu, nausea, zvracení nebo průjem.
V klinických studiích jeden z pěti mladých zdravých jedinců hlásil bolest hlavy po infuzi glukosaminu do 30 g. Kromě toho byl hlášen jeden případ předávkování u dvanáctileté dívky, která užila perorálně 28 g glukosamin hydrochloridu. Objevila se u ní artralgie, zvracení a dezorientace. Pacientka se zcela zotavila.
Farmakologické vlastnosti - ARTAXIN 625MG
Farmakoterapeutická skupina: jiná nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva. ATC kód: M01AX05
Glukosamin je endogenní látka, přirozená součást polysacharidových řetězců chrupavkové matrix a glukosamin glykanů synoviální tekutiny. In vitro a in vivo studie prokázaly, že glukosamin stimuluje syntézu fyziologických glukosaminoglykanů a proteoglykanů chondrocyty a kyseliny hyaluronové synoviocyty.
Mechanismus působení glukosaminu není znám.
Dobu nástupu reakce na léčbu nelze stanovit.
Glukosamin má poměrně malou molekulu (molekulová hmotnost 179), snadno se rozpouští ve
vodě a je rozpustný v hydrofilních organických rozpouštědlech.
Dostupné informace o farmakokinetice glukosaminu jsou omezené. Absolutní biodostupnost není známa. Distribuční objem je přibližně 5 litrů a poločas po nitrožilním podání je přibližně 2 hodiny. Asi 38% nitrožilní dávky se vyloučí v nezměněné formě v moči.
Farmaceutické údaje - ARTAXIN 625MG
Magnesium-stearát. Složení tobolky: želatina,
červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171),
černý oxid železitý (E172).
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistr PVC/PVDC/hliník v papírové krabičce.
Balení: 10 tvrdých tobolek (jeden blistr po deseti tobolkách), 60 tvrdých tobolek (šest blistrů po deseti tobolkách v každém z nich) a 180 tvrdých tobolek (3 balení po 60 tvrdých tobolkách).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.