ZINERYT 40MG/ML+12MG/ML Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - ZINERYT 40MG/ML+12MG/ML
Dávkování
ZINERYT se aplikuje 2 x denně na ložiska či postiženou pokožku obvykle po dobu 10 – 12 týdnů. Zlepšení nastává obvykle během tohoto údobí.
Způsob podání
ZINERYT se aplikuje volně na celou pokožku obličeje nebo jiná postižená místa, nejenom na samotné léze, aby byla pokryta celá plocha (je třeba asi 0,5 ml při každé aplikaci). Přípravek se aplikuje
potíráním pokožky aplikátorem za mírného tlaku (nakloněnou lahvičkou a přitlačením).
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiná antibiotika ze skupiny makrolidových ATB nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek je určen pouze k lokální léčbě kůže a nemá přijít do styku s okem, sliznicí nosu a úst.
Stejně jako u jiných makrolidů byly po systémovém podání hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Lékaři si mají být vědomi toho, že po přerušení symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu alergických příznaků.
Dosud nebyly zaznamenány.
Může se vyvinout zkřížená rezistence na jiná antibiotika ze skupiny makrolidů a na linkomycin nebo
klindamycin.
Klinická zkušenost s perorálně podávaným erythromycinem naznačuje, že erythromycin může při podávání během těhotenství způsobit vrozené malformace, např. kardiovaskulární malformace nebo stenózu pyloru.
Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity
(viz bod 5.3).
Těhotenství
Zineryt nemá být během těhotenství používán, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu právě erythromycinem.
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
| Třídy orgánovýchsystémů | Méně časté≥1/1000 až< 1/100 | Velmi vzácné<1/10 000 | Není známo(z dostupných údajů nelze určit) |
| Poruchyimunitního systému | hypersenzitivita | ||
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | pruritus, erytém, podráždění kůže, pálení kůže, suchákůže, šupinatění kůže | akutní generalizovanáexantematózní pustulóza(AGEP)* |
* hlášena po systémovém podaní
Tyto nežádoucí účinky mají obvykle přechodný charakter. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - ZINERYT 40MG/ML+12MG/ML
Farmakoterapeutická skupina: dermatologika, antiinfektiva k terapii akné, erythromycin, kombinace ATC kód: D10AF52
Mechanismus účinku
Erythromycin je bakteriostaticky působící antibiotikum se středně širokým spektrem účinnosti ze skupiny makrolidů. Mezi mikroorganismy citlivé na toto antibiotikum patří i Staphylococcus epidermidis a Propionibacterium acnes, které jsou při výskytu akné často přítomné. Lokálně aplikovaný erythromycin má příznivý vliv na akné.
Během léčby se může objevit změna v citlivosti bakteriální kožní flóry. Vzniklá rezistence je reverzibilní po přerušení léčby.
Zinek zvyšuje efekt erythromycinu v léčbě akné.
U těžkých forem akné lze přípravek kombinovat například s lokální aplikací derivátů vitaminu A, benzoyl-peroxidu nebo celkově podávaným tetracyklinem. Po aplikaci se stává ZINERYT neznatelný, proto je po kosmetické stránce dobře přijatelný.
Farmaceutické údaje - ZINERYT 40MG/ML+12MG/ML
V neporušeném obalu je doba použitelnosti 2 roky. Použitelnost čerstvě připraveného roztoku je 7 týdnů.
Přípravek v originálním balení i připravený roztok se uchovávají při teplotě do 25 °C.
Datum exspirace připraveného roztoku má být zapsáno na lahvičku ihned po smíchání prášku
s rozpouštědlem.
Lahvičky z HDPE se šroubovacím uzávěrem, samostatně balený aplikátor s houbičkou, krabička Velikost balení: 1 lahvička s práškem
1 lahvička s 30 ml, 70 ml nebo 90 ml rozpouštědla
Před začátkem léčby se obsah lahvičky s tekutinou přelije do lahvičky obsahující prášek. Vzniklý roztok se okamžitě dobře protřepe, dokud se prášek nerozpustí a na lahvičku se našroubuje aplikátor.
Podrobný postup přípravy:
-
Krabička obsahuje 2 lahvičky a aplikátor. Odstraňte uzávěry z obou lahviček. Uzávěr z lahvičky
s práškem uschovejte.
-
Vlijte tekutinu z jedné lahvičky do druhé s práškem. Prázdnou lahvičku můžete zlikvidovat.
-
Našroubujte zpět uzávěr na lahvičku obsahující nyní tekutinu s práškem.
-
Ihned protřepejte po dobu jedné minuty.
-
Odšroubujte uzávěr z lahvičky a vložte aplikátor do uzávěru.
-
Přitlačte uzávěr s aplikátorem na plnou lahvičku a dobře utáhněte.
-
Nyní můžete opět odstranit uzávěr z lahvičky a přesvědčit se, že aplikátor je dobře upevněn v hrdle
lahvičky. Můžete jej ještě vtlačit dovnitř, pokud je třeba.
-
Roztok lze používat 7 týdnů po naředění. Poznamenejte si datum použitelnosti na lahvičku.
Jedna lahvička obsahuje po smísení prášku s tekutinou 30 ml, 70 ml nebo 90 ml přípravku. Toto množství postačí na přibližně jeden měsíc léčby.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.