Vyhledávejte léky rychleji. Vyzkoušejte interakce.
Vyhledávejte léky rychleji. Vyzkoušejte interakce.
Přihlášení
Registrace
Léky

BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3MG/ML Oční kapky, roztok

Seznam interakcí
Omezení

Preskripční informace

Vykazovací limit

Lék není v seznamu.

Režim výdeje

R - na lékařský předpis

Doporučení

Bez omezení

Specializace předepisujícího lékaře

Žádna data

Indikační omezení úhrady

Žádna data

Další informace

Název LP

BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3MG/ML Oční kapky, roztok

Složení

Žádna data

Léková forma

Oční kapky, roztok

Držitel registrace

Farmaprojects S.A.U., Barcelona

Poslední aktualizace SmPC

18. 1. 2024
Drugs app phone

Používejte aplikaci Mediately

Získávejte informace o léčivech rychleji.

Naskenujte kód pomocí fotoaparátu v mobilu.
4.9

Více než 36k hodnocení

Používejte aplikaci Mediately

Získávejte informace o léčivech rychleji.

4,9 hvězdičky, více než 20 tisíc hodnocení

SPC - BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3MG/ML

Terapeutické indikace

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční

hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům).

Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let zatím nebyly stanoveny.

Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin

Bimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehkého jaterního onemocnění nebo s abnormálními výchozími hladinami alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/nebo bilirubinu, nemá bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml v lékové formě oční kapky, roztok (formulace s obsahem konzervační látky nežádoucí účinek na funkci jater v průběhu 24 měsíců.

Způsob podání

Pouze oční podání.

Bimatoprost Farmaprojects je sterilní roztok bez obsahu konzervačních přísad.

Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením víček po aplikaci na dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokálního účinku léčiva.

Pokud je používán více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se používat s minimálně

5minutovým odstupem. Oční masti se mají aplikovat jako poslední.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Zvláštní upozornění

Oční

Před zahájením léčby, má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být permanentní a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8).

Během léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace

s obsahem konzervační látky) byl méně často (≥1/1 000 až <1/100) zaznamenán cystoidní makulární

edém. U pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém (např. pacienti s afakií, pacienti s pseudoafakií s trhlinou zadního pouzdra čočky) proto má být přípravek bimatoprost používán s

opatrností. Existují vzácná spontánní hlášení o reaktivaci dřívějších rohovkových infiltrátů nebo

očních infekcí následkem léčby bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě očních kapek, roztoku (formulace s obsahem konzervační látky). Pacienti se závažnými virovými očními infekcemi v anamnéze (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou mají bimatoprost používat opatrně.

Bimatoprost nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, glaukomem s uzavřeným úhlem neovaskulární nebo zánětlivé etiologie, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.

Kůže

V místech, kde roztok bimatoprostu přijde opakovaně do styku s povrchem pokožky, může docházet k růstu ochlupení. Proto je důležité bimatoprost podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.

Respirační

Bimatoprost nebyl studován u pacientů se snížnou respirační funkcí. Zatímco existují pouze omezené informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, neexistují hlášení o zhoršení astmatu, dušnosti nebo CHOPN po uvedení bimatoprostu na trh. Frekvence těchto symptomů není známa. U

pacientů s CHOPN, astmatem nebo se snížením respirační funkce v důsledku jiných stavů mají být léčeni s opatrností.

Kardiovaskulární

Bimatoprost nebyl studován u pacientů se srdečním blokádou vyššího než prvního stupně nebo nekontrolovaným městnavým srdečním selháním. Existuje omezený počet spontánních hlášení o výskytu bradykardie nebo hypotenze po použití očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu

o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky). Pacienti s predispozicí k nízké srdeční frekvenci nebo nízkému krevnímu tlaku mají bimatoprost používat opatrně.

Další informace

Ve studiích s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo nitrooční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce bimatoprostu denně může

způsobit redukci účinku přípravku na snižování nitroočního tlaku. U pacientů používajících

bimatoprost s dalšími analogy prostaglandinů musí být sledovány změny nitroočního tlaku.

Bimatoprost nebyl studován u pacientů používajících kontaktních čočky. Před aplikací kapek proto

mají být čočky z oka vyjmuty a opět nasazeny 15 minut po aplikaci.

Pacienti s anamnézou hypersenzitivity na stříbro nemají tento přípravek používat, protože aplikované kapky mohou obsahovat stopy stříbra.

Interakce

Seznam interakcí
Přidat k interakcím

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek

obsahujících roztok bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky) je

extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je

biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek

na jaterní enzymy, které metabolizují léky.

V klinických studiích byl bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky) používán souběžně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.

Souběžné použití bimatoprostu s jinými antiglaukomatiky než s topickými betablokátory nebylo

během adjuvantní léčby glaukomu hodnoceno.

Účinek na snižování nitroočního tlaku u analog prostaglandinu (např. bimatoprostu) může být nižší u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, pokud zároveň používají další analoga prostanglandinu (viz bod 4.4).

Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Odpovídající údaje o použití bimatoprostu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3).

Přípravek Bimatoprost Farmaprojects nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.

Kojení

Není známo, zda se bimatoprost vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech ukazují, že se bimatoprost a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit

podávání přípravku Bimatoprost Farmaprojects.

Fertilita

Údaje o vlivu bimatoprostu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.

Schopnost řízení

Přípravek Bimatoprost Farmaprojects má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Podobně jako při jiné léčbě očí, pokud je po nakapání vidění přechodně rozmazané, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré.

Nežádoucí účinky

V 3měsíční klinické studii mělo nežádoucí účinky přibližně 29 % pacientů, kteří byli léčeni

bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace bez konzervačních látek). Nejčastěji hlášenými

nežádoucími účinky byly hyperemie spojivek (většinou stopová až mírná a nezáněltivá) vyskytující se u 24 % pacientů a svědění oka vyskytující se u 4 % pacientů. V 3měsíční studii ukončilo léčbu v

důsledku nežádoucího účinku přibližně 0,7 % pacientů ve skupině, které byl podán bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace bez konzervačních látek).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace bez konzervačních látek) nebo v období po uvedení přípravku na trh. Většina z nich se týkala oka, byly mírné a žádný nebyl závažný:

Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až

<1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit) nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů v tabulce 1. V rámci každého orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Tabulka 1

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému Není známo Hypersenzitivní reakce včetněznámek a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Není známo Závratě
Porucha oka Velmi časté Hyperemie spojivek,periorbitopatie způsobenáanalogy prostaglandinu
Časté Keratitis punctata, podráždění očí, pocit cizího tělesa v oku, suché oko, bolest oka, svěděníoka, nadměrný růst řas, erytém víček
Méně časté Astenopie, edém spojivky, fotofobie, zvýšená tvorba slz, hyperpigmentace duhovky, rozmazané vidění, svěděníočního víčka, edém očního víčka
Není známo výtok z oka, diskomfort oka
Cévní poruchy Není známo hypertenze
Respirační, hrudní amediastinální poruchy Není známo Astma, exacerbace astmatu, exacerbace CHOPN a dyspnoe
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Hyperpigmentace kůže(periokulární)
Méně časté Abnormální růst vlasů
Není známo změna barvy kůže (periokulární)

Popis vybraných nežádoucích účinků

Periorbitopatie způsobená analogy prostaglandinu (PAP)

Analoga prostaglandinu, včetně Bimatoprost Farmaprojects, mohou vyvolat periorbitální lipodystrofické změny, které mohou vést k prohloubení záhybu očního víčka, ptóze, enoftalmu,

retrakci očního víčka, involuci dermatochalázie a odhalení dolní části skléry. Změny jsou většinou mírné, mohou se objevit už jeden měsíc po zahájení léčby přípravkem Bimatoprost Farmaprojects a mohou mít za následek defekt zorného pole, kterého si pacient nemusí být vědom. PAP je také

spojena s periokulární hyperpigmentací nebo změnou barvy kůže a hypertrichózou. Všechny tyto

změny byly ale označeny za částečně nebo zcela reverzibilní po přerušení léčby nebo po přechodu na jinou léčbu.

Hyperpigmentace duhovky

Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá. Změna pigmentace je způsobena spíše zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech, než zvýšením počtu melanocytů.

Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy. Změna barvy duhovky pozorovaná při očním podání bimatoprostu nemusí být patrná po několik měsíců či let.

Obvykle se hnědá pigmentace okolo zorničky rozšíří soustředně směrem k okraji duhovky a celá duhovka nebo její části zhnědnou. Zdá se, že léčba nemá vliv na mateřská znaménka, ani pihy na

duhovce. Po 12 měsících byla zaznamenána 0,5% incidence hyperpigmentace duhovky při podávání bimatoprostu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 0,1 mg/ml. Po stejné době byla incidence tohoto účinku u bimatoprostu ve formě očních kapek, roztoku o koncentraci 0,3 mg/ml 1,5 % (viz bod 4.8, tabulka 2) a po 3 letech léčby se nezvýšila.

V klinických studiích bylo více než 1800 pacientů léčeno bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky). Po sloučení údajů z monoterapie fáze III a adjuvantního

použití bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky) byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující:

  • nadměrný růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence nových případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %,

  • hyperemie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence nových případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na 12 %,

  • svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence nových případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.

    V prvním roce přerušilo léčbu kvůli jakémukoliv nežádoucímu účinku méně než 9 % pacientů, ve

    druhém a třetím roce poklesl počet pacientů, kteří přerušili léčbu, shodně na 3 %.

    Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky, které byly pozorovány ve 12měsíční klinické studii s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky), ale byly hlášeny ve vyšší frekvenci než u bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (bez konzervačních látek

    v jednodávkovém obalu). Většina z nich se týkala oka, byly mírné a žádný nebyl závažný.

    Tabulka 2

    Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
    Poruchy nervového systému Časté Bolest hlavy
    Porucha oka Velmi časté Svědění oka, nadměrný růst řas
    Časté Astenopie, edém spojivky, fotofobie, slzení, zvýšená pigmentace duhovky,rozmazané vidění
    Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Svědění očního víčka

    Kromě nežádoucích účinků pozorovaných u bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu uvádí tabulka 3 další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s obsahem konzervační látky). Většina z nich se týkala oka, byly mírné až

    střední intenzity, žádný nebyl závažný.

    Tabulka 3

    Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
    Poruchy nervového systému Méně časté Závratě
    Porucha oka Časté Eroze rohovky, pálení oka, alergická konjunktivitida, blefaritida, zhoršení zrakovéostrosti, výtok z oka, porucha zraku, ztmavnutí očních řas
    Méně časté Retinální krvácení, uveitida, cystoidní makulární edém, iritida, blefarospasmus,retrakce očního víčka
    Cévní poruchy Časté Hypertenze
    Gastrointestinální poruchy Méně časté Nauzea
    Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Periorbitální erytém
    Celkové poruchy a reakce vmístě aplikace Méně časté Astenie
    Vyšetření Časté Abnormální jaterní funkce

    Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek s obsahem fosfátů:

    U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty, velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

    Hlášení podezření na nežádoucí účinky

    Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal.

Pokud dojde k předávkování, má být léčba symptomatická a podpůrná. Pokud je přípravek s obsahem bimatoprostu náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: při dvoutýdenních studiích

s perorálním podáním provedených u laboratorních potkanů a myší nevznikla při dávkách do

100 mg/kg/den žádná toxicita. Tato dávka vyjádřená v mg/m2 je nejméně 70krát vyšší než náhodná

dávka jedné lahvičky bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě očních kapek, roztoku pro 10kg

dítě.

Farmakologické vlastnosti - BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3MG/ML

Farmakodynamika

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinů, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinku

Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční

tekutiny trabekulární sítí komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování

nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během 8 až 12 hodin. Snížení nitroočního tlaku přetrvává nejméně 24 hodin.

Bimatoprost je silné oční hypotenzivum. Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF22α), který nepůsobí cestou známých prostaglandinových receptorů. Bimatoprost selektivně

napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy. Nicméně prostamidové receptory dosud nebyly strukturálně identifikovány.

Klinická účinnost

Dvanáctitýdenní (dvojitě maskovaná, randomizovaná, u paralelních skupin) klinická studie

porovnávala účinnost a bezpečnost bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace bez konzervační látky) s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s konzervační látkou). Bimatoprost 0,3 mg/ml oční kapky, roztok (formulace bez konzervační látky) dosáhl non-inferiorní účinnosti na

snížení nitroočního tlaku, která nebyla horší než u bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s konzervační látkou) pro změnu nitroočního tlaku na horším oku od výchozího stavu u pacientů s

glaukomem nebo nitrooční hypertenzí. Bimatoprost 0,3 mg/ml (formulace bez konzervační látky) také dosáhl ekvivalentní účinnosti na snížení nitroočního tlaku jako u bimatoprostu o koncentraci

0,3 mg/ml (formulace s konzervační látkou) u průměrného nitroočního tlaku v oku v každém časovém bodě následného sledování v týdnech 2, 6 a 12.

Během 12měsíční monoterapie bimatoprostem o koncentraci o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s konzervačních látkou) u dospělých je proti timololu průměrná změna v ranní výchozí hodnotě (8:00) nitroočního tlaku v rozmezí od -7,9 do -8,8 mmHg. Průměrné diurnální hodnoty nitroočního tlaku, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12měsíční studie, se nelišily o více než 1,3 mmHg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mmHg.

V 6měsíční klinické studii s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s konzervační látkou) bylo na rozdíl od latanoprostu pozorováno statisticky největší snížení ranních průměrných hodnot

nitroočního tlaku (hodnoty od -7,6 do -8,2 mmHg u bimatoprostu oproti -6,0 do -7,2 mmHg u latanoprostu) v průběhu všech návštěv během studie. Hyperemie spojivek, nadměrný růst řas a svědění očí byly statisticky signifikantně častější u bimatoprostu než u latanoprostu, nicméně případy

přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly ojedinělé a bez statisticky signifikantního rozdílu.

Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory snížila adjuvantní terapie betablokátorem a bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml (formulace s konzervační látkou) průměrný ranní (8:00) nitrooční tlak o -6,5 až -8,1 mmHg.

Omezené zkušenosti jsou s použitím u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, s

pseudoexfoliativním a pigmentovým glaukomem a u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem s průchodnou iridotomií.

Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a

krevní tlak.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku 0 až 18 let zatím nebyla stanovena.

Farmakokinetika

Absoprce

Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým

pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě očních kapek, roztoku do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během

10 minut po podání a k následnému snížení na nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml) došlo během 1,5 hodiny po aplikaci. Průměrné hodnoty Cmax a AUC 0-24hod. byly 7. a 14. den podobné, přibližně 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng•hod/ml, což ukazuje, že rovnovážného stavu koncentrace bimatoprostu bylo dosaženo během prvního týdne očního podávání.

Distribuce

Bimatoprost je mírně distribuován do tělesných tkání a systémový distribuční objem je u člověka ustálen na 0,67 l/kg. V lidské krvi je bimatoprost především v plazmě. Vazba bimatoprostu na

plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.

Biotransformace

Jakmile je po očním podání dosaženo systémové cirkulace, je bimatoprost hlavní cirkulující složkou v krvi. Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.

Eliminace

Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky podávané zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí. Poločas eliminace stanovený po intravenózním podání byl přibližně 45 minut. Celková krevní clearance byla

1,5 l/hod/kg.

Charakteristiky u starších pacientů

U starších pacientů (65 let a více) byla při dávkování bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml dvakrát denně průměrná hodnota AUC0-24hod bimatoprostu 0,0634 ng•hod/ml, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob. Toto zjištění však není klinicky relevantní vzhledem k tomu, že systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi

nízká. Během používání nedocházelo ke kumulaci bimatoprostu v krvi a bezpečnostní profil pro starší

i mladé pacienty byl podobný.

Farmaceutické údaje - BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3MG/ML

Seznam pomocných látek

Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové

Chlorid sodný

Zředěná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci

Inkompatibility

Neuplatňuje se.

Doba použitelnosti

2 roky

Zlikvidujte 90 dnů po prvním otevření lahvičky.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána po dobu 90 dnů při teplotě 25±2 °C.

Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván po dobu maximálně 90 dnů při teplotě do 25 °C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření jsou v odpovědnosti

uživatele.

Druh obalu a obsah balení

Balení se skládá z bílé LDPE lahvičky (5 ml nebo 11 ml) s vícedávkovým HDPE uzávěrem s

kapátkem, který zabraňuje zpětné kontaminaci obsahu díky systému silikonového ventilu a filtraci vzduchu vracejícího se do lahvičky a šroubovacího víčka z HDPE garantující neporušenost obalu a krabičky.

K dispozici jsou následující velikosti balení: krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky s 3 ml roztoku nebo 1 lahvičku 9 ml roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Další informace pro lahvičku obsahující 9 ml roztoku: Na konci 90-ti denní doby použitelnosti

léčivého přípravku zůstane v lahvičce zbytek přípravku Bimatoprost Farmaprojects. Nepokoušejte se použít přebytečný léčivý přípravek, který zůstal v lahvičce. Oční kapky nepoužívejte déle než 90 dní po prvním otevření lahvičky.

PDF dokumenty

Balení a cena

0,3MG/ML Oční kapky, roztok 1X3ML [Kód 0242814]
Cena
-
Max. doplatek
-

Vykazovací limit

Balení není v seznamu.
0,3MG/ML Oční kapky, roztok 1X9ML [Kód 0264959]
Cena
-
Max. doplatek
-

Vykazovací limit

Balení není v seznamu.
0,3MG/ML Oční kapky, roztok 3X3ML [Kód 0242815]
Cena
-
Max. doplatek
-

Vykazovací limit

Balení není v seznamu.

Zdroje

Podobné l.

Drugs app phone

Používejte aplikaci Mediately

Získávejte informace o léčivech rychleji.

Naskenujte kód pomocí fotoaparátu v mobilu.
4.9

Více než 36k hodnocení

Používejte aplikaci Mediately

Získávejte informace o léčivech rychleji.

4.9

Více než 36k hodnocení

Stáhnout

Jděte dál než jen k informacím o lécích s PRO

Řešte interakce, zobrazujte si omezení použití a najděte všechny ostatní odpovědi s Vaší AI asistentkou Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Používáme cookies Soubory cookie nám pomáhají poskytovat to nejlepší uživatelské prostředí na našich webových stránkách. Používáním našich stránek souhlasíte s používáním cookies. Více o tom, jak používáme soubory cookie, naleznete v našich Zásadách používání souborů cookie.