Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - SEDALIA
SEDALIA je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě nezávažných úzkostných stavů, jako je nervozita, neklid a podrážděnost, a lehkých poruch spánku u dětí od 1 roku.
Dávkování
Děti od 1 roku: 5 ml sirupu ráno a večer.
Pro odměření uvedené dávky použijte přiloženou odměrku. Množství v ml je uvedeno na
odměrce.
Děti od 1 roku do 2,5 let mají užívat tento léčivý přípravek pouze po předchozí poradě s lékařem pro zajištění včasné diagnózy v případě závažnějších zdravotních problémů.
Délka léčby
Léčba nemá přesáhnout 10 dní. Léčbu je třeba ukončit, jakmile příznaky odezní. Pokud se do
7 dnů příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší, má se rodič dítěte poradit s lékařem.
Způsob podání Perorální podání.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Dávka 5 ml sirupu obsahuje 3,9 g sacharózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje alkohol. Dávka 5 ml obsahuje 15 mg alkoholu, což odpovídá 0,4 % (V/V).
Tento léčivý přípravek obsahuje 5,5 mg kyseliny benzoové v jedné dávce (5 ml), což odpovídá 1,11 mg/ml. Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Žádné nežádoucí účinky se neočekávají. Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - SEDALIA
Farmakoterapeutická skupina: Homeopatika, ATC kód: V12.
Tradiční použití složek léčivého přípravku SEDALIA v homeopatii:
Chamomilla recutita: nervová vzrušivost, neklid, podrážděnost, úzkost, vztek, vznětlivost, vrtošivost a mrzutost u dětí; noční neklid a poruchy spánku doprovázené úzkostí a podrážděností zejména u dětí (výkřiky ze spaní, sténání, pláč ve spánku).
Gelsemium: úzkost, podrážděnost, agitovanost, emoční třes, anticipační úzkost, nespavost zejména u úzkostných, nervózních, podrážděných zejména dětských pacientů nebo v případě strachu z neusnutí.
Hyoscyamus niger: úzkost, strach, nervozita, agitovanost u dětí, násilné chování, nespavost, zejména nespavost z podrážděnosti u dětí (se záškuby a třesem ve spánku, výkřiky ze spaní a probouzením z vyděšení (noční můry), nespavost z nervového rozrušení s nadměrnou bdělostí střídající se s ospalostí.
Kalium bromatum: úzkost a nervozita, nespavost, poruchy spánku labilních, neklidných dětí v důsledku úzkosti (noční můry).
Passiflora incarnata: nervozita u dětí, spánkové poruchy nervového původu (podrážděnost, úzkost, nervozita), podrážděnost u dětí.
Datura stramonium: velká úzkost, strach, neklid a nervozita zejména u dětí a extrémní podrážděnost, psychomotorická agitovanost, neklidný spánek, nespavost zejména u dětí v důsledku nervozity, nočních můr, strachu ze tmy. Ospalost s neschopností usnout v důsledku úzkosti.
Farmaceutické údaje - SEDALIA
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Žlutá skleněná lahvička třídy III o objemu 200 ml, polyethylenový šroubovací uzávěr, PP odměrka
s ryskou 5 ml, krabička.